Telediagnostik til fjernovervågning af Parkinson
11. marts 2013 opdateret af: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at designe, implementere og klinisk vurdere et bærbart, brugerbåret system til overvågning af Parkinsons sygdom (PD) motoriske symptomer.
Den nuværende standard for evaluering af symptomer er Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), et subjektivt, kvalitativt rangordningssystem.
Hovedmålet med denne forskning er at udvikle et kvantitativt system, Kinesia HomeView, til at vurdere tremor såvel som forskellige træk ved bradykinesi i et hjemmebaseret system, som kan fange disse symptomændringer i løbet af en dag og hjælpe med at evaluere behandlingsprotokollens effektivitet .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge den nødvendige kliniske instruktion
- Forsøgspersoner med kognitive svækkelser, der ville forhindre dem i at bruge Kinesia HomeView-systemet korrekt
- Forsøgspersoner uden kognitive evner til at reagere på forskere og lade dem vide, når nogle parametre i undersøgelsen kan blive ubehagelige
- Forsøgspersoner fundet ved undersøgelse af vores klinikere at have fysiske begrænsninger, som ville være kontraproduktive for deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesia HomeView-overvågning
Bruger Kinesia HomeView derhjemme en gang om ugen
|
Kvantificerer motoriske symptomers sværhedsgrad i hjemmet
|
|
Styring
Vurderes i klinikken hver 4. uge ved hjælp af traditionelle metoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS
Tidsramme: Hver 4. uge
|
Hver 4. uge
|
|
PDQ-39
Tidsramme: Hver 4. uge
|
Hver 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (Skøn)
19. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R43MD004049-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .