Telediagnostica per il monitoraggio remoto del Parkinson
11 marzo 2013 aggiornato da: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Lo scopo di questo studio di ricerca è progettare, implementare e valutare clinicamente un sistema portatile indossato dall'utente per il monitoraggio dei sintomi motori della malattia di Parkinson (PD).
Lo standard attuale nella valutazione dei sintomi è la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), un sistema di classificazione soggettivo e qualitativo.
L'obiettivo principale di questa ricerca è sviluppare un sistema quantitativo, Kinesia HomeView, per valutare il tremore e le diverse caratteristiche della bradicinesia in un sistema domiciliare in grado di catturare i cambiamenti dei sintomi nel corso della giornata e aiutare a valutare l'efficacia del protocollo di trattamento .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire le istruzioni cliniche richieste
- Soggetti con disturbi cognitivi che impedirebbero loro di utilizzare correttamente il sistema Kinesia HomeView
- Soggetti senza la capacità cognitiva di rispondere ai ricercatori e far loro sapere quando qualsiasi parametro dello studio può diventare scomodo
- Soggetti che all'esame dei nostri medici hanno riscontrato limitazioni fisiche che sarebbero controproducenti per la partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Monitoraggio Kinesia HomeView
Utilizza Kinesia HomeView a casa una volta alla settimana
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Quantifica la gravità dei sintomi motori in casa
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Controllo
Valutato in clinica ogni 4 settimane con metodi tradizionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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AGGIORNA
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane
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Ogni 4 settimane
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PDQ-39
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane
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Ogni 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R43MD004049-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .