Telediagnostik för fjärrövervakning av Parkinson
11 mars 2013 uppdaterad av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Syftet med denna forskningsstudie är att designa, implementera och kliniskt utvärdera ett bärbart, användarburet system för övervakning av Parkinsons sjukdom (PD) motoriska symptom.
Den nuvarande standarden för att utvärdera symtom är Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), ett subjektivt, kvalitativt rankningssystem.
Huvudmålet med denna forskning är att utveckla ett kvantitativt system, Kinesia HomeView, för att bedöma tremor såväl som olika egenskaper hos bradykinesi i ett hembaserat system som kan fånga dessa symtomförändringar under loppet av en dag och hjälpa till att utvärdera behandlingsprotokollets effektivitet .
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa den kliniska instruktionen som krävs
- Försökspersoner med kognitiva funktionsnedsättningar som skulle hindra dem från att använda Kinesia HomeView-systemet på rätt sätt
- Försökspersoner utan kognitiva förmåga att svara på forskare och låta dem veta när några parametrar i studien kan bli obekväma
- Försökspersoner som vid undersökning av våra läkare upptäcktes ha några fysiska begränsningar som skulle vara kontraproduktiva för deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesia HomeView-övervakning
Använder Kinesia HomeView hemma en gång i veckan
|
Kvantifierar svårighetsgraden av motoriska symtom i hemmet
|
|
Kontrollera
Bedöms på kliniken var 4:e vecka med traditionella metoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
UPDRS
Tidsram: Var 4:e vecka
|
Var 4:e vecka
|
|
PDQ-39
Tidsram: Var 4:e vecka
|
Var 4:e vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R43MD004049-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kinesia HomeView
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Baylor College of Medicine; Rush University Medical Center; National Institute...Avslutad
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna