Telediagnóstico para Monitoreo Remoto de Parkinson
11 de marzo de 2013 actualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
El propósito de este estudio de investigación es diseñar, implementar y evaluar clínicamente un sistema portátil para el usuario para monitorear los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson (EP).
El estándar actual para evaluar los síntomas es la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), un sistema de clasificación subjetivo y cualitativo.
El objetivo principal de esta investigación es desarrollar un sistema cuantitativo, Kinesia HomeView, para evaluar el temblor, así como las diferentes características de la bradicinesia en un sistema basado en el hogar que pueda capturar esos cambios de síntomas en el transcurso de un día y ayudar a evaluar la eficacia del protocolo de tratamiento. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir las instrucciones clínicas requeridas.
- Sujetos con deficiencias cognitivas que les impedirían usar correctamente el sistema Kinesia HomeView
- Sujetos sin la capacidad cognitiva para responder a los investigadores y hacerles saber cuándo cualquier parámetro del estudio puede volverse incómodo.
- Los sujetos que fueron examinados por nuestros médicos tenían alguna limitación física que sería contraproducente para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Supervisión de Kinesia HomeView
Usa Kinesia HomeView en casa una vez por semana
|
Cuantifica la gravedad de los síntomas motores en el hogar.
|
|
Control
Evaluado en la clínica cada 4 semanas utilizando métodos tradicionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
UPDRS
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas
|
Cada 4 semanas
|
|
PDQ-39
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas
|
Cada 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R43MD004049-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .