Telediagnóstico para monitoramento remoto de Parkinson
11 de março de 2013 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
O objetivo deste estudo de pesquisa é projetar, implementar e avaliar clinicamente um sistema portátil usado pelo usuário para monitorar os sintomas motores da doença de Parkinson (DP).
O padrão atual na avaliação dos sintomas é a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), um sistema de classificação subjetivo e qualitativo.
O principal objetivo desta pesquisa é desenvolver um sistema quantitativo, Kinesia HomeView, para avaliar o tremor, bem como diferentes características da bradicinesia em um sistema domiciliar que pode capturar essas mudanças de sintomas ao longo de um dia e auxiliar na avaliação da eficácia do protocolo de tratamento. .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir as instruções clínicas necessárias
- Indivíduos com deficiências cognitivas que os proibiriam de usar corretamente o sistema Kinesia HomeView
- Indivíduos sem capacidade cognitiva para responder aos pesquisadores e avisá-los quando quaisquer parâmetros do estudo podem se tornar desconfortáveis
- Os indivíduos examinados por nossos médicos apresentaram quaisquer limitações físicas que seriam contraproducentes para a participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitoramento do Kinesia HomeView
Usa o Kinesia HomeView em casa uma vez por semana
|
Quantifica a gravidade dos sintomas motores em casa
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Ao controle
Avaliado na clínica a cada 4 semanas usando métodos tradicionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
UPDRS
Prazo: A cada 4 semanas
|
A cada 4 semanas
|
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PDQ-39
Prazo: A cada 4 semanas
|
A cada 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R43MD004049-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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