- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01356056
Telediagnostiikka Parkinsonin etävalvontaan
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, toteuttaa ja kliinisesti arvioida kannettava, käyttäjän käytössä oleva järjestelmä Parkinsonin taudin (PD) motoristen oireiden seurantaan.
Nykyinen standardi oireiden arvioinnissa on Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), subjektiivinen, laadullinen luokitusjärjestelmä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää kvantitatiivinen järjestelmä, Kinesia HomeView, arvioimaan vapinaa sekä bradykinesian eri piirteitä kotijärjestelmässä, joka voi tallentaa nämä oireiden muutokset päivän aikana ja auttaa arvioimaan hoitoprotokollan tehokkuutta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa vaadittuja kliinisiä ohjeita
- Koehenkilöt, joilla on kognitiivisia vammoja, jotka estäisivät heitä käyttämästä oikein Kinesia HomeView -järjestelmää
- Koehenkilöt, joilla ei ole kognitiivista kykyä vastata tutkijoille ja kertoa heille, kun jotkin tutkimuksen parametrit saattavat tuntua epämukavilta
- Kliinikoidemme tutkimuksissa koehenkilöillä oli fyysisiä rajoituksia, jotka olisivat haitallisia tähän tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kinesian HomeView-valvonta
Käyttää Kinesia HomeView'ta kotona kerran viikossa
|
Arvioi motoristen oireiden vakavuuden kotona
|
|
Ohjaus
Arvioidaan klinikalla 4 viikon välein perinteisin menetelmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UPDRS
Aikaikkuna: 4 viikon välein
|
4 viikon välein
|
|
PDQ-39
Aikaikkuna: 4 viikon välein
|
4 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R43MD004049-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .