Теледиагностика для удаленного мониторинга болезни Паркинсона
11 марта 2013 г. обновлено: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Целью данного исследования является разработка, внедрение и клиническая оценка портативной, носимой пользователем системы для мониторинга двигательных симптомов болезни Паркинсона (БП).
Текущим стандартом оценки симптомов является Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), субъективная, качественная система оценки.
Основная цель этого исследования — разработать количественную систему Kinesia HomeView для оценки тремора, а также различных особенностей брадикинезии в домашней системе, которая может фиксировать эти изменения симптомов в течение дня и помогать в оценке эффективности протокола лечения. .
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- Неспособность следовать необходимой клинической инструкции
- Субъекты с когнитивными нарушениями, которые не позволяют им правильно использовать систему Kinesia HomeView.
- Субъекты без когнитивной способности реагировать на исследователей и сообщать им, когда какие-либо параметры исследования могут стать неудобными.
- Наши клиницисты обнаружили у субъектов какие-либо физические ограничения, которые были бы контрпродуктивны для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Kinesia HomeView Мониторинг
Использует Kinesia HomeView дома один раз в неделю
|
Количественно оценивает тяжесть двигательных симптомов в домашних условиях
|
|
Контроль
Оценивается в клинике каждые 4 недели традиционными методами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
УПДРС
Временное ограничение: Каждые 4 недели
|
Каждые 4 недели
|
|
ПДК-39
Временное ограничение: Каждые 4 недели
|
Каждые 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-09-29-03EE
- 7R43NS065554-03 (Грант/контракт NIH США)
- 5R43MD004049-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .