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Telediagnostik für die Parkinson-Fernüberwachung

11. März 2013 aktualisiert von: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein tragbares, vom Benutzer getragenes System zur Überwachung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (PD) zu entwerfen, zu implementieren und klinisch zu bewerten. Der aktuelle Standard bei der Bewertung von Symptomen ist die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), ein subjektives, qualitatives Bewertungssystem. Das Hauptziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines quantitativen Systems, Kinesia HomeView, zur Beurteilung von Tremor sowie verschiedener Merkmale der Bradykinesie in einem Heimsystem, das diese Symptomänderungen im Laufe eines Tages erfassen und bei der Bewertung der Wirksamkeit des Behandlungsprotokolls helfen kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die erforderlichen klinischen Anweisungen zu befolgen
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ihnen die ordnungsgemäße Verwendung des Kinesia HomeView-Systems verbieten würden
  • Probanden ohne die kognitive Fähigkeit, auf Forscher zu reagieren und sie wissen zu lassen, wenn irgendwelche Parameter der Studie unangenehm werden könnten
  • Probanden, bei denen bei der Untersuchung durch unsere Kliniker körperliche Einschränkungen festgestellt wurden, die einer Teilnahme an dieser Studie entgegenstehen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinesia HomeView-Überwachung
Verwendet Kinesia HomeView zu Hause einmal pro Woche
Gerät: Kinesia HomeView
Quantifiziert die Schwere der motorischen Symptome im Haushalt
Kontrolle
Alle 4 Wochen in der Klinik mit traditionellen Methoden untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UPDRS
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen
PDQ-39
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Mitarbeiter

University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-09-29-03EE
  • 7R43NS065554-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R43MD004049-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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