급성 기침을 위한 아나나스 코모커스 추출물과 꿀로 제조된 화합물인 브로멜린 (BROMETOSS)
2011년 6월 27일 업데이트: Universidade Federal de Pernambuco
급성 자극성 기침에 대한 식물 요법 화합물 "Bromelin"의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
기침은 감기 환자에게 가장 괴로운 증상이다.
이 연구의 목적은 파인애플(Ananas comosus) 추출물과 꿀벌 apis mellifera의 꿀 복합 제제인 식물 요법 "Bromelin"을 일반 감기 환자의 기침 에피소드를 줄이는 데 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감기는 매우 빈번하며 기침은 가장 골치 아픈 증상 중 하나입니다. 일반 의약품은 처방전 없이 환자가 사용하며 중요한 부작용이 있는 경우가 많습니다.
꿀과 파인애플 추출물로 만든 화합물인 브로멜린은 진정제로 기침 증상 완화를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 CONSORT 지침에 따라 설계된 임상 시험에서 감기 환자의 기침 감소에 있어 이 화합물을 위약과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PE
-
Recife, PE, 브라질, 50670-901
- 모병
- Hospital das Clínicas/UFPE
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연락하다:
- Emanuel S Sarinho, MD, PhD
- 전화번호: 55-81-88814801
- 이메일: emanuel.sarinho@gmail.com
-
연락하다:
- Decio M Peixoto, MD, PhD
- 전화번호: 55-81-86636709
- 이메일: daph@elogica.com.br
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부수사관:
- Jose A Rizzo, MD, PhD
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부수사관:
- Dinaldo C Oliveira, MD, PhD
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부수사관:
- Almerinda R silva, MD, MsC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 미만의 기침
- 일반적인 감기 증상 : 코 막힘, 두통, 근육통, 콧물.
제외 기준:
- 선언 만성 폐 질환 선언 신경 질환 선언 당뇨병 선언 일차 또는 이차 면역 결핍으로 알려진 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 약물
브로멜린.
비히클의 아나나스 코모서스 추출물, 3,3g(메틸파라벤, 프로필파라벤, 아피스 멜리페라 꿀, 안식향산나트륨, 에틸알코올, 물) 5ml.
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차량의 아나나스 코모서스 추출물(3,3g): 메틸파라벤, 프로필파라벤, Apis mellifera의 꿀, 벤조산나트륨, 에틸알코올, 물) 5ml.
단일 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
실험 약물과 동일한 특성을 갖는 위약 비교기, 5ml, 단일 용량.
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실험약의 특성을 모방한 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 평가 설문지의 점수 변화
기간: 투약 전, 10분, 30분 후
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기침 에피소드 수와 주관적 기침 점수 5개 항목을 기반으로 한 기침 점수: 기침 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함.
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투약 전, 10분, 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 증상 발생의 변화
기간: 10분과 30분
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투약 후 메스꺼움 및/또는 구토와 같은 위 증상에 대한 질문에 "예"라고 질문하십시오.
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10분과 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Decio M Peixoto, MD, PhD, UFPE
- 수석 연구원: Emanuel SC Sarinho, MD, PhD, UFPE
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001831. doi: 10.1002/14651858.CD001831.pub3.
- Widdicombe J, Morice A. Over the counter cough medicines for acute cough. Good quality research is needed. BMJ. 2002 May 11;324(7346):1158. No abstract available.
- Gardner JF. Regulation of the threonine operon: tandem threonine and isoleucine codons in the control region and translational control of transcription termination. Proc Natl Acad Sci U S A. 1979 Apr;76(4):1706-10. doi: 10.1073/pnas.76.4.1706.
- Peixoto DM, Rizzo JA, Schor D, Silva AR, Oliveira DC, Sole D, Sarinho E. Use of honey associated with Ananas comosus (Bromelin) in the treatment of acute irritative cough. Rev Paul Pediatr. 2016 Dec;34(4):412-417. doi: 10.1016/j.rpped.2016.03.006. Epub 2016 Apr 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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