Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bromelin, en forbindelse tilberedt med Ananas Comocus ekstrakt og honning, til akut hoste (BROMETOSS)

27. juni 2011 opdateret af: Universidade Federal de Pernambuco

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​den fytoterapeutiske forbindelse "Bromelin" på akut irriterende hoste

Hoste er det mest generende symptom for patienter med almindelig forkølelse.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det fytoterapeutiske lægemiddel "Bromelin", et sammensat præparat af honning fra bien apis mellifera med ekstraktet af ananas (Ananas comosus) med placebo for at reducere hosteepisoder hos patienter med almindelig forkølelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forkølelse er meget hyppig, og hoste er et af de mest besværlige symptomer. Håndkøbsmedicin bruges af patienter uden recept, mange gange med vigtige bivirkninger.

Bromelin, en forbindelse lavet med honning og ananasekstrakt, kunne tilbyde hostesymptomatisk lindring som et beroligende middel.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne denne forbindelse med placebo til at reducere hoste hos patienter med almindelig forkølelse i et klinisk forsøg designet i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50670-901
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas/UFPE
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jose A Rizzo, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Dinaldo C Oliveira, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Almerinda R silva, MD, MsC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoste i mindre end 24 timer
  • almindelige forkølelsessymptomer: nasal obstruktion, hovedpine, myalgi, løbende næse.

Ekskluderingskriterier:

  • erklæret kroniske lungesygdomme erklæret nervesygdomme Diabetes erklærede hjertesygdomme kendte primære eller sekundære immundefekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt stof
Bromelin. Ekstrakt fra Ananas comosus, 3,3 g på vehikel (methylparaben, propylparaben, honning fra apis mellifera, natriumbenzoat, ethylalkohol, vand) 5 ml.
Medicin: Bromelin
Ananas comosus ekstrakt (3,3 g) på vehikel: methylparaben, propylparaben, honning fra Apis mellifera, natriumbenzoat, etisk alkohol, vand) 5 ml. Gives i enkeltdosis.
Andre navne:
  • Bromelein
  • Ananas comosus ekstrakt
Placebo komparator: Placebo
Placebo komparator med samme egenskaber som eksperimentelt lægemiddel, 5 ml, enkeltdosis.
Medicin: Placebo
Placebo med efterlignende karakteristika for eksperimentelt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score i et hosteevalueringsspørgeskema
Tidsramme: før og 10 og 30 minutter efter doseringen
En hostescore baseret på antallet af hosteepisoder og subjektiv hostescore på 5 punkter: ingen hoste, mild, moderat, svær, meget alvorlig.
før og 10 og 30 minutter efter doseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomst af gastriske symptomer
Tidsramme: 10 og 30 minutter
Spørgsmål "JA" som svar på spørgsmål om mavesymptomer som kvalme og/eller opkastning efter medicin
10 og 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Studieleder: Decio M Peixoto, MD, PhD, UFPE
  • Ledende efterforsker: Emanuel SC Sarinho, MD, PhD, UFPE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brom1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner