Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromeliini, Ananas Comocus -uutteen ja hunajan kanssa valmistettu yhdiste akuuttiin yskään (BROMETOSS)

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal de Pernambuco

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus fytoterapeuttisen yhdisteen "bromeliinin" tehon arvioimiseksi akuutissa ärsyttävässä yskässä

Yskä on flunssaa sairastavien potilaiden vaikein oire.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata fytoterapeuttista "Bromelinia", mehiläisapis melliferan hunajayhdistettä ananasuutteen (Ananas comosus) ja lumelääkkeen kanssa yskäkohtausten vähentämisessä flunssaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuhakuume on hyvin yleinen ja yskä on yksi vaikeimmista oireista. Potilaat käyttävät itsehoitolääkkeitä ilman reseptiä, ja usein niillä on merkittäviä sivuvaikutuksia.

Bromeliini, hunajasta ja ananasuutteesta valmistettu yhdiste, voisi tarjota yskän oireiden lievitystä rauhoittavana aineena.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tätä yhdistettä lumelääkkeeseen yskän vähentämisessä flunssaa sairastavilla potilailla kliinisessä tutkimuksessa, joka on suunniteltu CONSORT-ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50670-901
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas/UFPE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jose A Rizzo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Dinaldo C Oliveira, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Almerinda R silva, MD, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yskää alle 24 tuntia
  • yleiset vilustumisoireet: nenän tukkoisuus, päänsärky, lihaskivut, nenän vuotaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • julistettu krooniset keuhkosairaudet julistettu Hermosairaudet julistettu Diabetes julistettu sydänsairaudet tiedossa primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen lääke
Bromeliini. Uute Ananas comosusista, 3,3 g vehikkelillä (metyyliparabeeni, propyyliparabeeni, apis melliferan hunaja, natriumbentsoaatti, etyylialkoholi, vesi) 5 ml.
Lääke: Bromeliini
Ananas comosus -uute (3,3 g) vehikkelillä: metyyliparabeeni, propyyliparabeeni, hunaja Apis melliferasta, natriumbentsoaatti, etyylialkoholi, vesi) 5 ml. Annetaan kerta-annoksena.
Muut nimet:
  • Bromeleiini
  • Ananas comosus -uute
Placebo Comparator: Plasebo
Lumevertailija, jolla on samat ominaisuudet kuin kokeellisella lääkkeellä, 5 ml, kerta-annos.
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka jäljittelee kokeellisen lääkkeen ominaisuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä yskänarviointikyselyssä
Aikaikkuna: ennen ja 10 ja 30 minuuttia annostuksen jälkeen
Yskäpistemäärä, joka perustuu yskimisjaksojen määrään ja subjektiiviseen 5 kohdan yskäpisteeseen: ei yskää, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea.
ennen ja 10 ja 30 minuuttia annostuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mahalaukun oireiden esiintymisessä
Aikaikkuna: 10 ja 30 minuuttia
Kysymys "KYLLÄ" vastauksena kysymyksiin mahalaukun oireista, kuten pahoinvointi ja/tai oksentelu lääkityksen jälkeen
10 ja 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Decio M Peixoto, MD, PhD, UFPE
  • Päätutkija: Emanuel SC Sarinho, MD, PhD, UFPE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brom1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa