Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bromelin, związek przygotowany z ekstraktem z Ananas Comocus i miodem, na ostry kaszel (BROMETOSS)

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Pernambuco

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności związku fitoterapeutycznego „Bromelin” w leczeniu ostrego i drażniącego kaszlu

Kaszel jest najbardziej uciążliwym objawem dla pacjentów z przeziębieniem.

Celem pracy jest porównanie fitoterapeutycznego preparatu „Bromelin”, złożonego preparatu miodu z pszczoły Apis mellifera z ekstraktem z ananasa (Ananas comosus) z placebo w zmniejszaniu epizodów kaszlu u pacjentów z przeziębieniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeziębienie występuje bardzo często, a kaszel jest jednym z najbardziej uciążliwych objawów. Leki dostępne bez recepty są stosowane przez pacjentów bez recepty, często z poważnymi skutkami ubocznymi.

Bromelin, związek wykonany z miodu i ekstraktu z ananasa, może łagodzić objawy kaszlu jako środek łagodzący.

To badanie ma na celu porównanie tego związku z placebo w zmniejszaniu kaszlu u pacjentów z przeziębieniem w badaniu klinicznym zaprojektowanym zgodnie z wytycznymi CONSORT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

102

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia, 50670-901
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas/UFPE
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jose A Rizzo, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dinaldo C Oliveira, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Almerinda R silva, MD, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaszel krócej niż 24 godziny
  • objawy przeziębienia: niedrożność nosa, ból głowy, bóle mięśni, katar.

Kryteria wyłączenia:

  • zadeklarowane przewlekłe choroby płuc zadeklarowane choroby układu nerwowego zadeklarowana cukrzyca choroby serca stwierdzone pierwotne lub wtórne niedobory odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny lek
Bromelin. Ekstrakt z Ananas comosus, 3,3g na nośniku (metyloparaben, propyloparaben, miód z apis mellifera, benzoesan sodu, alkohol etylowy, woda) 5ml.
Lek: Bromelin
Ekstrakt z Ananasa komosusowego (3,3g) na nośniku: metyloparaben, propyloparaben, miód z Apis mellifera, benzoesan sodu, alkohol etylowy, woda) 5ml. Podawany w pojedynczej dawce.
Inne nazwy:
  • Bromeleina
  • Ekstrakt z ananasa komosusowego
Komparator placebo: Placebo
Komparator placebo o takich samych właściwościach leku eksperymentalnego, 5 ml, pojedyncza dawka.
Lek: Placebo
Placebo o właściwościach imitujących lek eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu oceny kaszlu
Ramy czasowe: przed i 10 i 30 minut po podaniu
Ocena kaszlu oparta na liczbie epizodów kaszlu i subiektywnej 5-punktowej ocenie kaszlu: brak kaszlu, łagodny, umiarkowany, ciężki, bardzo ciężki.
przed i 10 i 30 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w występowaniu objawów żołądkowych
Ramy czasowe: 10 i 30 minut
Pytanie „TAK” jako odpowiedź na pytania dotyczące objawów żołądkowych, takich jak nudności i/lub wymioty po lekach
10 i 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Decio M Peixoto, MD, PhD, UFPE
  • Główny śledczy: Emanuel SC Sarinho, MD, PhD, UFPE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brom1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaszel, ostry

Badania kliniczne na Bromelin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj