Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бромелин, смесь, приготовленная с экстрактом Ananas Comocus и медом, для лечения острого кашля (BROMETOSS)

27 июня 2011 г. обновлено: Universidade Federal de Pernambuco

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке эффективности фитотерапевтического соединения «Бромелин» при остром раздражающем кашле

Кашель является наиболее неприятным симптомом для больных простудой.

Цель исследования — сравнить фитотерапевтический препарат «Бромелин», составной препарат меда пчелы Apis mellifera с экстрактом ананаса (Ananas comosus) с плацебо в снижении приступов кашля у больных простудой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насморк встречается очень часто, а кашель является одним из самых неприятных симптомов. Лекарства, отпускаемые без рецепта, используются пациентами без рецепта, часто с серьезными побочными эффектами.

Бромелин, соединение, изготовленное из меда и экстракта ананаса, может облегчить симптомы кашля в качестве успокаивающего средства.

Это исследование направлено на сравнение этого соединения с плацебо в уменьшении кашля у пациентов с простудой в клиническом испытании, разработанном в соответствии с рекомендациями CONSORT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PE
      • Recife, PE, Бразилия, 50670-901
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas/UFPE
        • Контакт:
          • Emanuel S Sarinho, MD, PhD
          • Номер телефона: 55-81-88814801
          • Электронная почта: emanuel.sarinho@gmail.com
        • Контакт:
          • Decio M Peixoto, MD, PhD
          • Номер телефона: 55-81-86636709
          • Электронная почта: daph@elogica.com.br
        • Младший исследователь:
          • Jose A Rizzo, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Dinaldo C Oliveira, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Almerinda R silva, MD, MsC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кашель менее 24 часов
  • симптомы простуды: заложенность носа, головная боль, миалгии, насморк.

Критерий исключения:

  • заявленные хронические легочные заболевания заявленные нервные заболевания заявленные сахарный диабет заявленные сердечные заболевания известные первичные или вторичные иммунодефициты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный препарат
Бромелин. Экстракт Ananas comosus, 3,3 г на носителе (метилпарабен, пропилпарабен, мед из аписа медоносного, бензоат натрия, этиловый спирт, вода) 5 мл.
Лекарство: Бромелин
Экстракт Ananas comosus (3,3 г) на носителе: метилпарабен, пропилпарабен, мед из Apis mellifera, бензоат натрия, этиловый спирт, вода) 5 мл. Дается в разовой дозе.
Другие имена:
  • Бромлейн
  • Экстракт ананаса обыкновенного
Плацебо Компаратор: Плацебо
Препарат сравнения плацебо с теми же характеристиками, что и экспериментальный препарат, 5 мл, однократная доза.
Лекарство: Плацебо
Плацебо с характеристиками, имитирующими экспериментальное лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла в опроснике для оценки кашля
Временное ограничение: до и через 10 и 30 минут после дозирования
Оценка кашля, основанная на количестве эпизодов кашля и субъективной оценке кашля по 5 пунктам: отсутствие кашля, легкая, умеренная, сильная, очень сильная.
до и через 10 и 30 минут после дозирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение возникновения желудочных симптомов
Временное ограничение: 10 и 30 минут
Вопрос «ДА» в качестве ответа на вопросы о желудочных симптомах, таких как тошнота и/или рвота после приема лекарств.
10 и 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Директор по исследованиям: Decio M Peixoto, MD, PhD, UFPE
  • Главный следователь: Emanuel SC Sarinho, MD, PhD, UFPE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Brom1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться