까마귀 발을 가진 피험자에서 ANT-1207을 평가하기 위한 임상 시험
2013년 6월 21일 업데이트: Anterios Inc.
외안각 라인이 있는 피험자에서 ANT-1207을 평가하기 위한 임상 시험
이 연구의 목적은 까마귀 발 치료에서 ANT-1207의 안전성, 내성 및 효능에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Baumann Cosmetic & Research Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- William Coleman III, MD, APMC
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Gramercy Park Dermatology
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27519
- Cary Skin Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정시 경미하거나 중등도의 눈가 주름(IGA 2-3)
- 중등도에서 중증의 까마귀 발(IGA 3-4) 수축 시
- 피부 리모델링에 영향을 미치는 제품을 자제하려는 의지
- 여성 피험자는 임신하지 않았거나 수유 중이 아니어야 합니다.
제외 기준:
- 안구 주위 수술, 눈썹 리프트 또는 관련 절차의 역사
- 지난 12개월 동안 외안각 부위에 영향을 미친 시술
- 치료 부위에 국소 처방 약물 적용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 비교기
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개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
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실험적: 복용량 1
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개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
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실험적: 복용량 2
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개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
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실험적: 복용량 3
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개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
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실험적: 복용량 4
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개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
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실험적: 복용량 5
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개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
개입은 적용된 연구 제품의 용량에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능은 조사자의 전체 평가 점수에 의해 평가될 것입니다.
기간: 이주
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심각도 정의가 있는 주름 스케일
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자 자기 평가(SSA) 척도
기간: 이주
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피험자 자체 평가 척도의 기준선에서 변경
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이주
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조사자 종합 평가 척도
기간: 1, 2, 4, 8, 12주차
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다른 모든 시점에서 주름 척도 평가의 기준선으로부터의 변화
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1, 2, 4, 8, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANT-1207-201-LCL
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