カラスの足を持つ被験者でANT-1207を評価するための臨床試験
2013年6月21日 更新者：Anterios Inc.
側眼角線のある被験者でANT-1207を評価する臨床試験
この研究の目的は、カラスの足の治療におけるANT-1207の安全性、耐性、および有効性の証拠を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Baumann Cosmetic & Research Institute
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- William Coleman III, MD, APMC
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Gramercy Park Dermatology
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North Carolina
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Cary、North Carolina、アメリカ、27519
- Cary Skin Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のカラスの足のしわ (IGA 2-3) 安静時
- 収縮時の中等度から重度のカラスの足 (IGA 3-4)
- 皮膚のリモデリングに影響を与える製品を控える意思
- -女性の被験者は妊娠していてはならず、授乳中ではありません
除外基準:
- 眼周囲手術、眉リフトまたは関連処置の履歴
- -過去12か月の外側の目頭領域に影響を与える手順
- 治療部位への局所処方薬の塗布
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
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介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
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実験的：用量 1
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介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
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実験的：用量 2
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介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
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実験的：用量 3
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介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
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実験的：用量4
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介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
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実験的：投与量 5
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介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
介入は、適用される治験薬の用量によって異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性は治験責任医師の総合評価スコアによって評価されます
時間枠：2週間
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重症度の定義によるリンクル スケール
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の自己評価 (SSA) スケール
時間枠：2週間
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被験者の自己評価スケールのベースラインからの変化
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2週間
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調査員総合評価スケール
時間枠：1、2、4、8、12週目
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他のすべての時点でのしわスケール評価のベースラインからの変化
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1、2、4、8、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月21日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANT-1207-201-LCL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ANT-1207の臨床試験
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