Kliininen tutkimus ANT-1207:n arvioimiseksi potilailla, joilla on varisjalka
perjantai 21. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Anterios Inc.
Kliininen tutkimus ANT-1207:n arvioimiseksi potilailla, joilla on lateraaliset kantaaliviivat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita ANT-1207:n turvallisuudesta, sietokyvystä ja tehosta varisjalkojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Baumann Cosmetic & Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- William Coleman III, MD, APMC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Gramercy Park Dermatology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27519
- Cary Skin Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lieviä tai kohtalaisia varisjalkojen ryppyjä (IGA 2-3) levossa
- keskivaikeat tai vaikeat varisjalat (IGA 3-4) supistumisen yhteydessä
- halukkuutta pidättäytyä kaikista ihon uusiutumiseen vaikuttavista tuotteista
- naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettämättömiä
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat silmänympärysleikkaukset, kulmakarvojen kohotus tai niihin liittyvät toimenpiteet
- toimenpiteet, jotka ovat vaikuttaneet lateraaliseen kantaaliseen alueeseen edellisten 12 kuukauden aikana
- paikallisten reseptilääkkeiden levittäminen hoitoalueelle
- naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
|
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Annos 1
|
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Annos 2
|
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Annos 3
|
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Annos 4
|
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Annos 5
|
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
Interventiot vaihtelevat käytetyn tutkimustuotteen annoksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoa arvioidaan Investigator's Global Assessment Score -pistemäärällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ryppyasteikko vakavuuden määritelmillä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subject Self Assessment (SSA) -asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Aiheen itsearviointiasteikolla
|
2 viikkoa
|
|
Tutkijan globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 4, 8, 12
|
Muutos lähtötasosta ryppyasteikon arvioinnissa kaikilla muilla aikapisteillä
|
Viikko 1, 2, 4, 8, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANT-1207-201-LCL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .