Клинические испытания для оценки ANT-1207 у субъектов с гусиными лапками
21 июня 2013 г. обновлено: Anterios Inc.
Клинические испытания для оценки ANT-1207 у субъектов с латеральными линиями глазного яблока
Целью этого исследования является предоставление доказательств безопасности, переносимости и эффективности ANT-1207 при лечении гусиных лапок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Baumann Cosmetic & Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- William Coleman III, MD, APMC
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Gramercy Park Dermatology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27519
- Cary Skin Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- морщины «гусиные лапки» от легкой до умеренной степени (IGA 2-3) в состоянии покоя
- «гусиные лапки» от умеренной до тяжелой степени (IGA 3-4) при сокращении
- готовность воздерживаться от любого продукта, влияющего на ремоделирование кожи
- субъекты женского пола не должны быть беременными и некормящими
Критерий исключения:
- история периокулярной хирургии, подтяжки бровей или связанных процедур
- процедуры, затрагивающие область латерального угла глазного яблока в предшествующие 12 месяцев
- нанесение рецептурных препаратов местного действия на область лечения
- субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью ребенка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
|
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
|
|
Экспериментальный: Доза 1
|
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
|
|
Экспериментальный: Доза 2
|
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
|
|
Экспериментальный: Доза 3
|
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
|
|
Экспериментальный: Доза 4
|
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
|
|
Экспериментальный: Доза 5
|
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
Вмешательства различаются дозой применяемого исследуемого продукта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность будет оцениваться по шкале глобальной оценки исследователя.
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала морщин с определением серьезности
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки субъекта (SSA)
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки субъекта
|
2 недели
|
|
Шкала глобальной оценки исследователя
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 4, 8, 12
|
Изменение оценки шкалы морщин по сравнению с исходным уровнем во все другие моменты времени
|
Неделя 1, 2, 4, 8, 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины
- Ботулинические токсины, тип А
- абоботулотоксин А
Другие идентификационные номера исследования
- ANT-1207-201-LCL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .