Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef om ANT-1207 te evalueren bij proefpersonen met kraaienpootjes

21 juni 2013 bijgewerkt door: Anterios Inc.

Klinische proef om ANT-1207 te evalueren bij proefpersonen met laterale ooghoeklijnen

Het doel van deze studie is om bewijs te leveren van de veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van ANT-1207 bij de behandeling van kraaienpootjes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Baumann Cosmetic & Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • William Coleman III, MD, APMC
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Gramercy Park Dermatology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27519
        • Cary Skin Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde tot matige kraaienpootjes (IGA 2-3) in rust
  • matige tot ernstige kraaienpootjes (IGA 3-4) bij samentrekking
  • bereidheid om af te zien van elk product dat de hermodellering van de huid beïnvloedt
  • vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van peri-oculaire chirurgie, wenkbrauwlift of gerelateerde procedures
  • procedures die de laterale canthalregio hebben beïnvloed in de voorgaande 12 maanden
  • toepassing van lokaal voorgeschreven medicatie op het te behandelen gebied
  • vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Biologisch: ANT-1207
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Experimenteel: Dosis 1
Biologisch: ANT-1207
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine, type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Experimenteel: Dosis 2
Biologisch: ANT-1207
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine, type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Experimenteel: Dosis 3
Biologisch: ANT-1207
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine, type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Experimenteel: Dosis 4
Biologisch: Botulinetoxine type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine, type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Experimenteel: Dosis 5
Biologisch: Botulinetoxine type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.
Biologisch: Botulinetoxine, type A
De interventies verschillen per dosis van het toegepaste onderzoeksproduct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid wordt beoordeeld aan de hand van de Investigator's Global Assessment Score
Tijdsspanne: 2 weken
Rimpelschaal met definities van ernst
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subject Self Assessment (SSA) schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in de schaal Zelfevaluatie onderwerp
2 weken
Investigator Global Assessment-schaal
Tijdsspanne: Week 1, 2, 4, 8, 12
Verandering ten opzichte van baseline in beoordeling van rimpelschaal op alle andere tijdstippen
Week 1, 2, 4, 8, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anterios Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANT-1207-201-LCL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale Canthal-lijnen

Klinische onderzoeken op ANT-1207

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren