이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 비교 고관절 재포장 대 고관절 전치환술(THA)
2019년 4월 25일 업데이트: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
고관절 재포장 수술과 고관절 전치환술을 시행한 환자의 삽입물 주위 골 소실에 대한 이중 에너지 X-선 흡수계측 비교
이 연구는 고관절 재포장술과 고관절 전치환술 후 근위 대퇴골에서 발생하는 골밀도(BMD)의 변화(손실)를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고관절 재포장술과 고관절 전치환술 후 근위 대퇴골에서 발생하는 골밀도(BMD)의 변화(손실)를 비교합니다.
목표는 고관절 재포장 수술로 인한 근위 대퇴골의 골 손실을 평가하고 이를 고관절 전치환술로 인한 근위 대퇴골의 골 손실과 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골관절염으로 고관절 치환술 또는 박피술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 골관절염
- 선택적 인공 고관절 전치환술/재포장
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 골다공증
- 개정
- 대퇴 이형성증
- 전자 절골술
- 염증성 관절염
- 모유 수유, 임신 또는 음성 임신 테스트 문서가 없고 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
- PTH, 플루오르화물 요법 또는 스트론튬 라넬레이트를 복용했거나 현재 복용하고 있는 병력이 있는 환자 또는 연구자의 의견으로는 상당한 방식으로 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 만성 약물을 복용하는 환자
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 환자
- 지난 30일 동안 다른 연구용 물질 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 재포장
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고관절 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준선, 수술 후 6주, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5년
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고관절 재포장 수술로 인한 근위 대퇴골의 골 손실을 평가하고 이를 고관절 전치환술로 인한 근위 대퇴골의 골 손실과 비교합니다.
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기준선, 수술 후 6주, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5년
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고관절 기능 결과는 Harris Hip Score를 사용하여 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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