Сравнение двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) Ремоделирование тазобедренного сустава и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA)
25 апреля 2019 г. обновлено: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Сравнение двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии перипротезной потери костной массы у пациентов, перенесших операцию по шлифовке тазобедренного сустава и полное эндопротезирование тазобедренного сустава
В этом исследовании сравнивается изменение (потеря) минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которое происходит в проксимальном отделе бедренной кости после шлифовки тазобедренного сустава и тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравнивается изменение (потеря) минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которое происходит в проксимальном отделе бедренной кости после шлифовки тазобедренного сустава и тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Цель состоит в том, чтобы оценить потерю костной массы в проксимальном отделе бедренной кости в результате операции по восстановлению поверхности тазобедренного сустава и сравнить ее с потерей костной массы в проксимальном отделе бедренной кости в результате тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие замену тазобедренного сустава или шлифовку по поводу остеоартрита
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 20 лет
- Остеоартрит
- Плановое тотальное эндопротезирование/шлифовка тазобедренного сустава
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Остеопороз
- Редакции
- Бедренная дисплазия
- Вертельная остеотомия
- Воспалительный артрит
- Грудное вскармливание, беременность или женщины детородного возраста без документально подтвержденного отрицательного теста на беременность и не использующие противозачаточные средства
- Пациенты, принимавшие или принимающие в настоящее время ПТГ, фторидную терапию или ранелат стронция, или пациенты, принимающие другие лекарственные препараты для длительного лечения, которые, по мнению исследователя, существенно влияют на минеральную плотность костей.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, запрещают участие в исследовании.
- Использование любого другого исследуемого агента в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хип-шлифовка
|
|
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 и 5 лет после операции
|
Оценить потерю костной массы в проксимальном отделе бедренной кости в результате операции по восстановлению поверхности тазобедренного сустава и сравнить ее с потерей костной массы в проксимальном отделе бедренной кости в результате тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 и 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: До операции, 6 недель, 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 и 5 лет после операции
|
Функциональные результаты тазобедренного сустава будут оцениваться с использованием шкалы Harris Hip Score.
|
До операции, 6 недель, 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 и 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJRC-RSRF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .