Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) Vergleich Hüftoberflächenersatz vs. Hüfttotalendoprothetik (THA)

25. April 2019 aktualisiert von: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Ein Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Vergleich des periprothetischen Knochenverlusts zwischen Patienten, die sich einer Oberflächenersatzoperation der Hüfte und einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Diese Studie vergleicht die Veränderung (Verlust) der Knochenmineraldichte (BMD), die im proximalen Femur nach Oberflächenersatz und totalem Hüftersatz auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die Veränderung (Verlust) der Knochenmineraldichte (BMD), die im proximalen Femur nach Oberflächenersatz und totalem Hüftersatz auftritt. Ziel ist es, den Knochenverlust im proximalen Femur infolge einer Oberflächenersatzoperation der Hüfte zu bewerten und diesen mit dem Knochenverlust im proximalen Femur infolge einer Hüfttotalendoprothetik zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Hüftprothese oder einem Oberflächenersatz wegen Osteoarthritis unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 20 Jahren
  • Arthrose
  • Wahlweise Hüfttotalendoprothetik / Oberflächenersatz
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose
  • Revisionen
  • Femorale Dysplasie
  • Trochanterosteotomie
  • Entzündliche Arthritis
  • Stillzeit, Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne Dokumentation eines negativen Schwangerschaftstests und ohne Anwendung von Verhütungsmitteln
  • Patienten, die in der Vergangenheit PTH, eine Fluoridtherapie oder Strontiumranelat eingenommen haben oder derzeit einnehmen, oder Patienten, die andere chronische Medikamente einnehmen, von denen nach Ansicht des Prüfarztes bekannt ist, dass sie die Knochenmineraldichte in erheblichem Maße beeinflussen
  • Patienten mit schweren Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie verbieten
  • Verwendung eines anderen Prüfmittels in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Oberflächenersatz an der Hüfte
Gerät: Oberflächenersatz an der Hüfte
Totale Hüftendoprothetik
Gerät: Totale Hüftendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach der Operation
Bewertung des Knochenverlusts im proximalen Femur infolge einer Oberflächenersatzoperation an der Hüfte und Vergleich dieses Knochenverlusts im proximalen Femur infolge einer totalen Hüftendoprothetik.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip-Score
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Wochen, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre postoperativ
Die Ergebnisse der Hüftfunktion werden anhand des Harris Hip Score bewertet
Präoperativ, 6 Wochen, 6 Monate, 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJRC-RSRF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Hüfte

Klinische Studien zur Oberflächenersatz an der Hüfte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren