Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) sammenligning Hip Resurfacing versus Total Hip Artroplasty (THA)

25. april 2019 oppdatert av: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

En dobbeltenergi røntgenabsorpsjonsmåling av periprosthetisk bentap mellom pasienter som gjennomgår hofteoverflateoperasjon og total hofteprotese

Denne studien sammenligner endringen (tapet) av benmineraltetthet (BMD) som oppstår i den proksimale lårbenet etter gjenoppretting av hofte og total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner endringen (tapet) av benmineraltetthet (BMD) som oppstår i den proksimale lårbenet etter gjenoppretting av hofte og total hofteprotese. Målet er å evaluere bentapet i den proksimale femur som følge av hofteoverflateoperasjon og å sammenligne dette med bentapet i den proksimale femur som følge av total hofteprotese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår hofteprotese eller resurfacing for slitasjegikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på minst 20 år
  • Artrose
  • Valgfag total hofteprotese/resurfacing
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • Revisjoner
  • Femoral dysplasi
  • Trochanterisk osteotomi
  • Inflammatorisk leddgikt
  • Amming, graviditet eller fertile kvinner uten dokumentasjon på negativ graviditetstest og ikke bruk av prevensjon
  • Pasienter med en historie med å ha tatt eller for tiden tar PTH, fluorbehandling eller strontiumranelat eller pasienter som tar andre kroniske medisiner som etter etterforskerens mening er kjent for å påvirke beinmineraltettheten på en betydelig måte
  • Pasienter med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien
  • Bruk av andre undersøkelsesmidler de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hip Resurfacing
Enhet: Hip Resurfacing
Total hofteprotese
Enhet: Total hofteprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år etter operasjonen
For å evaluere bentapet i den proksimale femur som følge av hofteoverflateoperasjon og sammenligne dette med bentapet i den proksimale femur som følge av total hofteprotese.
Baseline, 6 uker, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: Preoperativt, 6 uker, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år postoperativt
Hoftefunksjonelle utfall vil bli vurdert ved hjelp av Harris Hip Score
Preoperativt, 6 uker, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJRC-RSRF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere