Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) Jämförelse Höftresurfacing kontra total Höftprotes (THA)
25 april 2019 uppdaterad av: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
En dubbelenergi röntgenabsorptionsmätning av periprotetisk benförlust mellan patienter som genomgår en höftoperation och total höftprotesoperation
Den här studien jämför förändringen (förlusten) av benmineraltäthet (BMD) som sker i det proximala lårbenet efter att höften återuppbyggts och total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien jämför förändringen (förlusten) av benmineraltäthet (BMD) som sker i det proximala lårbenet efter att höften återuppbyggts och total höftprotes.
Målet är att utvärdera benförlusten i det proximala lårbenet till följd av en höftoperation och att jämföra detta med benförlusten i det proximala lårbenet till följd av total höftprotesplastik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår höftprotes eller resurfacing för artros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 20 år
- Artros
- Elektiv total höftprotesplastik / ytbehandling
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Osteoporos
- Revisioner
- Femoral dysplasi
- Trochanterisk osteotomi
- Inflammatorisk artrit
- Amning, graviditet eller fertila kvinnor utan dokumentation av negativt graviditetstest och inte använder preventivmedel
- Patienter med en historia av att ha tagit eller för närvarande tar PTH, fluoridterapi eller strontiumranelat eller patienter som tar andra kroniska mediciner som enligt utredarens uppfattning är kända för att påverka bentätheten på ett betydande sätt
- Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
- Användning av andra undersökningsmedel under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resurfacing av höft
|
|
|
Total höftprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader, 1, 2, 3, 4 och 5 år efter operationen
|
Att utvärdera benförlusten i det proximala lårbenet till följd av höftplastik och att jämföra detta med benförlusten i det proximala lårbenet till följd av total höftprotesoperation.
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader, 1, 2, 3, 4 och 5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsram: Preoperativt, 6 veckor, 6 månader, 1, 2, 3, 4 och 5 år efter operationen
|
Höftfunktionella resultat kommer att bedömas med hjälp av Harris Hip Score
|
Preoperativt, 6 veckor, 6 månader, 1, 2, 3, 4 och 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJRC-RSRF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .