双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 比较髋关节表面置换术与全髋关节置换术 (THA)
2019年4月25日 更新者：David F. Scott, MD、Spokane Joint Replacement Center
接受髋关节表面置换手术和全髋关节置换术的患者假体周围骨丢失的双能量 X 射线吸收测定法比较
本研究比较了髋关节表面置换术和全髋关节置换术后股骨近端骨密度 (BMD) 的变化（损失）。
研究概览
详细说明
本研究比较了髋关节表面置换术和全髋关节置换术后股骨近端骨密度 (BMD) 的变化（损失）。
目的是评估髋关节表面置换手术导致的股骨近端骨丢失，并将其与全髋关节置换术导致的股骨近端骨丢失进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因骨关节炎接受髋关节置换术或表面置换术的成年患者
描述
纳入标准：
- 至少20岁
- 骨关节炎
- 选择性全髋关节置换术/表面置换术
- 签署知情同意书
排除标准：
- 骨质疏松症
- 修订
- 股骨发育不良
- 转子截骨术
- 炎性关节炎
- 母乳喂养、怀孕或有生育能力但没有妊娠试验阴性且未采取避孕措施的妇女
- 有服用或正在服用 PTH、氟化物疗法或雷奈酸锶的病史的患者，或服用研究者认为已知会显着影响骨矿物质密度的其他慢性药物的患者
- 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的患者
- 在过去 30 天内使用任何其他研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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髋关节表面置换术
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全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：基线、术后 6 周、6 个月、1、2、3、4 和 5 年
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评估髋关节表面置换手术导致的股骨近端骨质流失，并将其与全髋关节置换术导致的股骨近端骨质流失进行比较。
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基线、术后 6 周、6 个月、1、2、3、4 和 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈里斯髋关节评分
大体时间：术前、6周、6个月、术后1、2、3、4、5年
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髋关节功能结果将使用哈里斯髋关节评分进行评估
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术前、6周、6个月、术后1、2、3、4、5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Scott, MD、Spokane Joint Replacement Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月23日
首次发布 (估计)
2011年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月25日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
髋关节表面置换术的临床试验
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的