Porównanie rentgenowskiej absorpcjometrii podwójnej energii (DXA) Resurfacing stawu biodrowego z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego (THA)
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Porównanie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii okołoprotezowej utraty kości między pacjentami poddawanymi operacji wymiany powierzchni stawu biodrowego i całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Niniejsze badanie porównuje zmianę (utratę) gęstości mineralnej kości (BMD), która występuje w proksymalnej części kości udowej po operacji wymiany powierzchni stawu biodrowego i całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie porównuje zmianę (utratę) gęstości mineralnej kości (BMD), która występuje w proksymalnej części kości udowej po operacji wymiany powierzchni stawu biodrowego i całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Celem jest ocena utraty kości w bliższej części kości udowej w wyniku operacji wymiany powierzchni stawu biodrowego i porównanie jej z utratą kości w bliższej części kości udowej w wyniku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi wymiany stawu biodrowego lub resurfacingowi z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 20 lat
- Zapalenie kości i stawów
- Elektywna całkowita alloplastyka stawu biodrowego / resurfacing
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Osteoporoza
- Rewizje
- Dysplazja kości udowej
- Osteotomia krętarzowa
- Zapalne zapalenie stawów
- Karmienie piersią, ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym bez udokumentowanego negatywnego wyniku testu ciążowego i niestosujące antykoncepcji
- Pacjenci, którzy w przeszłości przyjmowali lub obecnie przyjmują PTH, terapię fluorową lub ranelinian strontu lub pacjenci przyjmujący inne przewlekłe leki, o których w opinii badacza wiadomo, że znacząco wpływają na gęstość mineralną kości
- Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu
- Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resurfacing stawu biodrowego
|
|
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2, 3, 4 i 5 lat po operacji
|
Ocena utraty masy kostnej w bliższej części kości udowej w wyniku operacji wymiany powierzchni stawu biodrowego i porównanie jej z utratą kości w bliższej części kości udowej w wyniku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2, 3, 4 i 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2, 3, 4 i 5 lat po operacji
|
Wyniki funkcjonalne stawu biodrowego zostaną ocenione za pomocą skali Harris Hip Score
|
Przedoperacyjne, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2, 3, 4 i 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJRC-RSRF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .