Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DXA) Srovnání resurfacingu kyčle versus totální artroplastika kyčle (THA)

25. dubna 2019 aktualizováno: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Duální energetická rentgenová absorpciometrie Srovnání periprotetického úbytku kosti u pacientů podstupujících resurfacing kyčle a totální endoprotézu kyčle

Tato studie porovnává změnu (ztrátu) kostní minerální denzity (BMD), ke které dochází v proximálním femuru po resurfacingu kyčle a totální náhradě kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává změnu (ztrátu) kostní minerální denzity (BMD), ke které dochází v proximálním femuru po resurfacingu kyčle a totální náhradě kyčle. Cílem je zhodnotit úbytek kostní hmoty v proximálním femuru v důsledku operace resurfacingu kyčle a porovnat jej s úbytkem kosti v proximálním femuru v důsledku totální endoprotézy kyčle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující náhradu kyčelního kloubu nebo resurfacing kvůli osteoartróze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 20 let
  • Osteoartróza
  • Volitelná totální endoprotéza kyčle / resurfacing
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza
  • Revize
  • Femorální dysplazie
  • Trochanterická osteotomie
  • Zánětlivá artritida
  • Kojení, těhotenství nebo ženy ve fertilním věku bez doložení negativního těhotenského testu a neužívající antikoncepci
  • Pacienti, kteří v anamnéze užívali nebo v současné době užívají PTH, fluoridovou terapii nebo stroncium ranelát, nebo pacienti užívající jiné chronické léky, o nichž je podle názoru zkoušejícího známo, že podstatným způsobem ovlivňují hustotu kostních minerálů
  • Pacienti se závažným zdravotním stavem (stavy), který podle názoru zkoušejícího zakazuje účast ve studii
  • Použití jakékoli jiné zkoumané látky za posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resurfacing kyčle
Přístroj: Resurfacing kyčle
Totální endoprotéza kyčle
Přístroj: Totální endoprotéza kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po operaci
Vyhodnotit ztrátu kostní hmoty v proximálním femuru v důsledku operace resurfacingu kyčle a porovnat ji s úbytkem kostní hmoty v proximálním femuru v důsledku totální endoprotézy kyčle.
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: Před operací, 6 týdnů, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po operaci
Funkční výsledky kyčle budou hodnoceny pomocí Harris Hip Score
Před operací, 6 týdnů, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spokane Joint Replacement Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJRC-RSRF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Klinické studie na Resurfacing kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit