- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01359527
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -vertailu lonkan pinnoituksen ja lonkan kokonaisartroplastian (THA) vertailuun
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria, jossa verrataan periproteesista luukatoa potilaiden välillä, joille tehdään lonkan pinnoitusleikkaus ja lonkan kokonaisnivelleikkaus
Tässä tutkimuksessa verrataan luun mineraalitiheyden (BMD) muutosta (häviötä), joka tapahtuu proksimaalisessa reisiluussa lonkan uudelleenpinnoituksen ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan luun mineraalitiheyden (BMD) muutosta (häviötä), joka tapahtuu proksimaalisessa reisiluussa lonkan uudelleenpinnoituksen ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tavoitteena on arvioida lonkan pinnoitusleikkauksen aiheuttamaa luun menetystä proksimaalisessa reisiluussa ja verrata sitä lonkkanivelleikkauksesta johtuvaan proksimaalisen reisiluun luukadoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään lonkkaproteesi tai pinnoitetaan uudelleen nivelrikon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 20 vuotta
- Nivelrikko
- Valinnainen lonkkanivelleikkaus / pinnoitus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi
- Tarkistukset
- Reisiluun dysplasia
- Trokanterinen osteotomia
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Imetys, raskaus tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä ja jotka eivät käytä ehkäisyä
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet tai käyttävät parhaillaan PTH:ta, fluorihoitoa tai strontiumranelaattia tai potilaat, jotka käyttävät muita kroonisia lääkkeitä, joiden tiedetään tutkijan mielestä vaikuttavan merkittävästi luun mineraalitiheyteen
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lonkan pinnoitus
|
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioida lonkan pinnoitusleikkauksesta johtuvaa proksimaalisen reisiluun luun häviämistä ja verrata sitä proksimaalisen reisiluun luun katoamiseen, joka johtuu lonkkanivelleikkauksesta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lonkan toiminnalliset tulokset arvioidaan Harrisin lonkkapistemäärällä
|
Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJRC-RSRF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Lonkan pinnoitus
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmisOsteonekroosi | Reisiluun kaulan murtuma | Implantin epäonnistuminenTanska
-
Zimmer BiometValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinValmis
-
Zimmer BiometValmisNiveltulehdus | Avaskulaarinen nekroosiBelgia
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsValmisNiveltulehdus | Avaskulaarinen nekroosiAlankomaat
-
Biomet Orthopedics, LLCPeruutettuNiveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Traumaattinen niveltulehdus
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami Dermatology and Laser Institute; Bruce W. Carter VA Medical CenterRekrytointiHankittu alaraajan poissaolo | Arpien tila ja ihon fibroosiYhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TuntematonRappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.PeruutettuRappeuttava nivelsairaus