Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) vergelijking heupresurfacing versus totale heupartroplastiek (THA)

25 april 2019 bijgewerkt door: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Een dual-energy röntgenabsorptiometrievergelijking van periprothetisch botverlies tussen patiënten die een heupresurfacing-operatie ondergaan en totale heupartroplastiek

Deze studie vergelijkt de verandering (verlies) van botmineraaldichtheid (BMD) die optreedt in het proximale dijbeen na resurfacing van de heup en totale heupvervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de verandering (verlies) van botmineraaldichtheid (BMD) die optreedt in het proximale dijbeen na resurfacing van de heup en totale heupvervanging. Het doel is om het botverlies in het proximale dijbeen als gevolg van een heupresurfacing-operatie te evalueren en dit te vergelijken met het botverlies in het proximale dijbeen als gevolg van een totale heupartroplastiek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een heupprothese ondergaan of resurfacing ondergaan wegens artrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 20 jaar
  • artrose
  • Electieve totale heupartroplastiek / resurfacing
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Osteoporose
  • Revisies
  • Femorale dysplasie
  • Trochanter osteotomie
  • Inflammatoire artritis
  • Borstvoeding, zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden zonder documentatie van een negatieve zwangerschapstest en die geen anticonceptie gebruiken
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van PTH, fluoridetherapie of strontiumranelaat of patiënten die andere chronische medicijnen gebruiken waarvan naar de mening van de onderzoeker bekend is dat ze de botmineraaldichtheid aanzienlijk beïnvloeden
  • Patiënten met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt
  • Gebruik van een ander onderzoeksmiddel in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Heup resurfacing
Apparaat: Heup resurfacing
Totale heupartroplastiek
Apparaat: Totale heupartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar postoperatief
Het botverlies in het proximale femur als gevolg van een heupresurfacing-operatie evalueren en dit vergelijken met het botverlies in het proximale femur als gevolg van een totale heupartroplastiek.
Baseline, 6 weken, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 weken, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar postoperatief
Functionele heupresultaten worden beoordeeld met behulp van de Harris Hip Score
Preoperatief, 6 weken, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJRC-RSRF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, heup

Klinische onderzoeken op Heup resurfacing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren