Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA) Comparação Recapeamento do Quadril Versus Artroplastia Total do Quadril (THA)
25 de abril de 2019 atualizado por: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Uma Comparação de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia da Perda Óssea Periprotética entre Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revitalização do Quadril e Artroplastia Total do Quadril
Este estudo compara a alteração (perda) da densidade mineral óssea (DMO) que ocorre no fêmur proximal após recapeamento do quadril e artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara a alteração (perda) da densidade mineral óssea (DMO) que ocorre no fêmur proximal após recapeamento do quadril e artroplastia total do quadril.
O objetivo é avaliar a perda óssea no fêmur proximal decorrente da cirurgia de recapeamento do quadril e compará-la com a perda óssea no fêmur proximal decorrente da artroplastia total do quadril.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a artroplastia de quadril ou recapeamento para osteoartrite
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 20 anos
- osteoartrite
- Artroplastia Total de Quadril Eletiva / Recapeamento
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Osteoporose
- Revisões
- displasia femoral
- osteotomia trocantérica
- Artrite inflamatória
- Amamentação, gravidez ou mulheres com potencial para engravidar sem documentação de teste de gravidez negativo e sem uso de métodos contraceptivos
- Pacientes com histórico de uso ou uso atual de PTH, terapia com flúor ou ranelato de estrôncio ou pacientes que tomam outros medicamentos crônicos que, na opinião do investigador, são conhecidos por afetar a densidade mineral óssea de maneira substancial
- Pacientes com condições médicas graves que, na visão do Investigador, proíbem a participação no estudo
- Uso de qualquer outro agente experimental nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recapeamento do quadril
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Artroplastia Total do Quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 e 5 anos de pós-operatório
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Avaliar a perda óssea no fêmur proximal decorrente da cirurgia de recapeamento do quadril e compará-la com a perda óssea no fêmur proximal decorrente da artroplastia total do quadril.
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 e 5 anos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 e 5 anos de pós-operatório
|
Os resultados funcionais do quadril serão avaliados usando o Harris Hip Score
|
Pré-operatório, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 e 5 anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJRC-RSRF
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