Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) Comparaison entre le resurfaçage de la hanche et l'arthroplastie totale de la hanche (ATH)
25 avril 2019 mis à jour par: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Une comparaison d'absorptiométrie à rayons X à double énergie de la perte osseuse périprothétique entre les patients subissant une chirurgie de resurfaçage de la hanche et une arthroplastie totale de la hanche
Cette étude compare le changement (perte) de la densité minérale osseuse (DMO) qui se produit dans le fémur proximal après le resurfaçage de la hanche et le remplacement total de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare le changement (perte) de la densité minérale osseuse (DMO) qui se produit dans le fémur proximal après le resurfaçage de la hanche et le remplacement total de la hanche.
L'objectif est d'évaluer la perte osseuse du fémur proximal résultant d'une chirurgie de resurfaçage de la hanche et de la comparer à la perte osseuse du fémur proximal résultant d'une arthroplastie totale de hanche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une arthroplastie de la hanche ou un resurfaçage pour l'arthrose
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 20 ans
- Arthrose
- Arthroplastie totale de la hanche / resurfaçage électif
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Ostéoporose
- Révisions
- Dysplasie fémorale
- Ostéotomie trochantérienne
- Arthrite inflammatoire
- Allaitement, grossesse ou femmes en âge de procréer sans documentation d'un test de grossesse négatif et n'utilisant pas de contraception
- Patients ayant des antécédents d'avoir pris ou de prendre actuellement de la PTH, une thérapie au fluorure ou du ranélate de strontium ou des patients prenant d'autres médicaments chroniques qui, de l'avis de l'investigateur, sont connus pour affecter la densité minérale osseuse de manière substantielle
- Patients présentant des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude
- Utilisation de tout autre agent expérimental au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Resurfaçage de la hanche
|
|
|
Arthroplastie totale de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 1, 2, 3, 4 et 5 ans après l'opération
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Évaluer la perte osseuse dans le fémur proximal résultant d'une chirurgie de resurfaçage de la hanche et la comparer à la perte osseuse dans le fémur proximal résultant d'une arthroplastie totale de la hanche.
|
Baseline, 6 semaines, 6 mois, 1, 2, 3, 4 et 5 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de la hanche de Harris
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 6 mois, 1, 2, 3, 4 et 5 ans post-opératoire
|
Les résultats fonctionnels de la hanche seront évalués à l'aide du Harris Hip Score
|
Pré-opératoire, 6 semaines, 6 mois, 1, 2, 3, 4 et 5 ans post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2011
Première publication (Estimation)
24 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJRC-RSRF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .