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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) Confronto tra protesi di rivestimento dell'anca e artroplastica totale dell'anca (THA)

25 aprile 2019 aggiornato da: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Un confronto tra assorbimetria a raggi X a doppia energia della perdita ossea periprotesica tra pazienti sottoposti a chirurgia di rivestimento dell'anca e artroplastica totale dell'anca

Questo studio confronta il cambiamento (perdita) della densità minerale ossea (BMD) che si verifica nel femore prossimale dopo il rivestimento dell'anca e la sostituzione totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronta il cambiamento (perdita) della densità minerale ossea (BMD) che si verifica nel femore prossimale dopo il rivestimento dell'anca e la sostituzione totale dell'anca. L'obiettivo è valutare la perdita ossea nel femore prossimale risultante dalla chirurgia di rivestimento dell'anca e confrontarla con la perdita ossea nel femore prossimale risultante dall'artroplastica totale dell'anca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a protesi d'anca o resurfacing per artrosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di almeno 20 anni
  • Osteoartrite
  • Artroplastica totale elettiva dell'anca / Resurfacing
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi
  • Revisioni
  • Displasia femorale
  • Osteotomia trocanterica
  • Artrite infiammatoria
  • Allattamento al seno, gravidanza o donne in età fertile senza documentazione di un test di gravidanza negativo e che non utilizzano la contraccezione
  • Pazienti con una storia di assunzione o assunzione corrente di PTH, terapia al fluoro o ranelato di stronzio o pazienti che assumono altri farmaci cronici che, a parere dello sperimentatore, sono noti per influenzare la densità minerale ossea in modo sostanziale
  • Pazienti con gravi condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio
  • Uso di qualsiasi altro agente sperimentale negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resurfacing dell'anca
Dispositivo: Resurfacing dell'anca
Protesi totale dell'anca
Dispositivo: Protesi totale dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi, 1, 2, 3, 4 e 5 anni dopo l'intervento
Valutare la perdita ossea nel femore prossimale risultante dalla chirurgia di rivestimento dell'anca e confrontarla con la perdita ossea nel femore prossimale risultante dall'artroplastica totale dell'anca.
Basale, 6 settimane, 6 mesi, 1, 2, 3, 4 e 5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1, 2, 3, 4 e 5 anni post-operatorio
I risultati funzionali dell'anca saranno valutati utilizzando l'Harris Hip Score
Pre-operatorio, 6 settimane, 6 mesi, 1, 2, 3, 4 e 5 anni post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJRC-RSRF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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