Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) Sammenligning Hip Resurfacing versus Total Hip Arthroplasty (THA)

25. april 2019 opdateret af: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

En dobbeltenergi røntgenabsorptionsmåling af periprosthetisk knogletab mellem patienter, der gennemgår hofteoverfladeoperation og total hoftearthroplastik

Denne undersøgelse sammenligner ændringen (tabet) af knoglemineraltæthed (BMD), der forekommer i det proksimale lårben efter hofte-resurfacing og total hofteudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner ændringen (tabet) af knoglemineraltæthed (BMD), der forekommer i det proksimale lårben efter hofte-resurfacing og total hofteudskiftning. Målet er at evaluere knogletabet i det proksimale lårben som følge af hofteoverfladeoperation og at sammenligne dette med knogletabet i det proksimale lårben som følge af total hoftearthroplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår hofteudskiftning eller resurfacing for slidgigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på mindst 20 år
  • Slidgigt
  • Valgfri total hoftearthroplastik / resurfacing
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • Revisioner
  • Femoral dysplasi
  • Trochanterisk osteotomi
  • Inflammatorisk arthritis
  • Amning, graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder uden dokumentation for en negativ graviditetstest og uden brug af prævention
  • Patienter med en anamnese med at have taget eller i øjeblikket tager PTH, fluoridbehandling eller strontiumranelat eller patienter, der tager anden kronisk medicin, som efter investigators mening vides at påvirke knoglemineraltætheden i væsentlig grad
  • Patienter med alvorlig(e) medicinsk(e) tilstand(er), der efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen
  • Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hip Resurfacing
Enhed: Hip Resurfacing
Total hofteprotese
Enhed: Total hofteprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen
At evaluere knogletabet i det proksimale lårben som følge af hofteoverfladeoperation og at sammenligne dette med knogletabet i det proksimale lårben som følge af total hoftearthroplastik.
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: Præoperativ, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen
Hoftefunktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af Harris Hip Score
Præoperativ, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJRC-RSRF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Hip Resurfacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner