- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04566913
치조 융기 보존을 위한 Pontic Shield 기법의 사용. 케이스 시리즈
심미 부위의 치조능선 보존을 위한 Pontic Shield 기법의 임상 및 방사선학적 평가. 케이스 시리즈
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
• 심미 영역에 수복 불가능한 치아가 있는 환자는 카이로 대학의 치과 학부에서 모집합니다. 순측 골판의 모든 천공 또는 열개
비수술적 1상 요법은 준비 단계로 환자에게 시행됩니다.
적절한 구강 위생 조치와 클로로헥시덴 구강 세척제는 첫 번째 후에 처방됩니다.
수술 전에 염증 징후가 없고 정상 조직이 있는지 확인하기 위해 사례를 재평가합니다.
- 1.5ml의 마취액으로 음순 부위와 0.3ml의 마취액으로 구개 부위에 침윤 기법을 사용하여 부위를 마취합니다.
- 크라운을 사용할 수 있는 경우 치아의 장식은 오목한 근심-원위 치근을 얻기 위해 수행됩니다.
- Long shank root resection bur는 순측 뼈판에 부착된 협측 절반을 얻기 위해 근심측으로 뿌리를 가능한 한 멀리 절단하는 데 사용되며 정점과 구개 절반은 구개골에 부착됩니다.
- Periotome은 뿌리의 구개측 절반과 구개측 치조 소켓 벽 사이의 치주 인대를 왜곡하는 데 사용됩니다.
- 마이크로 집게를 사용하여 치근의 정점 및 구개 부분을 함께 전달합니다.
- 치근단 감염이 있는 경우 뼈 소파술을 시행합니다.
- Explorer는 치근의 협측 부분의 이동성을 배제하는 데 사용됩니다.
- 협측부의 두께가 2mm로 줄어들게 됩니다.
- 근원심 방향으로 협측 부분의 높이를 줄이기 위해 큰 원형 버를 사용합니다.
- 남아있는 소켓에 골이식재를 삽입합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1-포함 기준:
1a- 전치부 심미 영역의 수복 불가능한 치아
1b-급성 치근단 감염, 협설폭 부족, 경제적 상황 악화 등의 이유로 즉시 임플란트 식립이 적합하지 않은 치아
1c - 기준선에서 전체 구강 플라크 점수(FMPS) < 25%
1d- 기준선에서 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 25%
1e - 전신적으로 건강함
2-제외 기준:
2a- 협측 판의 천공 또는 열개 2b- 치주적으로 손상된 치아 2c- 치아 또는 남아있는 치근의 이동성 2d- 흡연자 2e- 임신 및 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카이로 대학에서 모집된 환자
Cone beam CT 평가 후, 환자는 비수술적 치주 단계에 배정되고 조직 두께 측정을 용이하게 하기 위해 스텐트 형성을 위해 인상채득을 합니다. > 2주 후, 환자는 치아의 구개측과 치근단을 추출하고 협측 부분을 남기는 수술 단계로 지정됩니다. 'genbioss' 골이식술을 이용하여 소켓에 소켓 보존을 시도합니다. Modified free gingivalgraft는 pontic site에 buccal root shield와 Bonegraft를 덮도록 합니다. 수술 후 지침에는 다음이 포함됩니다.
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• 심미 영역에서 치근의 치근단 부분과 구개 부분이 함께 전달되고 협측 부분은 치조 융기의 협구개 치수의 안정성 평가를 위해 남겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bucco-lingual ridge 치수
기간: 6 개월
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차감법 기법을 통해 Bone calliper와 CBCT를 이용한 수술 후 능선의 안정성을 평가하기 위함
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순골 두께
기간: 6 개월
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빼기 방법 기법을 통해 CBCT를 사용하여 수술 후 순측 판의 안정성을 평가합니다.
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6 개월
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치은 두께
기간: 3 개월
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근관 스프레더를 사용하여 음순 조직의 두께를 평가하여 수치를 확인합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101292
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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