행동 훈련이 흡연 단서, 정서 및 코르티솔에 대한 생리학적 반응에 미치는 영향 (physio)
2013년 7월 9일 업데이트: A. Eden Evins
이 연구는 보조적입니다.
참가자는 금연을 위한 전통적인 행동 요법(CBT)과 비교하여 마음챙김 기술(MT)을 포함하는 행동 치료의 타당성과 효능을 평가하는 두 가지 집중 행동 훈련 프로그램의 효과에 대한 별도의 임상 시험의 일부로 모집됩니다.
연구자들은 담배 흡연자의 스트레스, 타액 코티솔 농도 및 흡연 단서에 대한 생리적 반응의 생리학적 지표에 대한 MT의 효과를 전통적인 CBT의 효과와 비교할 것을 제안합니다.
조사관은 행동 개입에 대한 생리학적 검증을 제공할 흡연에 대한 가장 강한 충동과 관련된 시나리오를 설명하는 개인화된 스크립트의 오디오 녹음 형태로 흡연 단서에 대한 전기생리학적 반응성을 사용할 것입니다.
조사관은 또한 개입으로 인한 개선을 나타내는 생물학적 및 생리학적 마커로 자기 보고 및 행동 결과 측정을 보완하기 위해 이러한 생물학적 마커와 스트레스, 갈망 및 부정적인 영향의 자기 보고 사이의 상관관계를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02478
- Center For Addiction Medicine-Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
전체 시험에 대한 포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 및 남성으로서 자격이 있고 사전 동의를 제공하기를 원합니다.
- 자가 보고 흡연 >=15개비/일.
- 만료된 공기 CO > 등록 당시 9ppm.
- 명상 훈련 그룹에 기꺼이 참여해야 합니다.
생리학적 평가를 위한 포함 기준:
- 평가 전 최소 12시간 동안 금욕합니다.
- CO<15ppm
- 불법 약물이나 알코올에 대해 음성 소변 독성이 있습니다.
제외 기준:
- 치매, 신경퇴행성 질환 또는 기타 기질적 정신 장애, 정신병적 장애의 평생 병력, 양극성 장애, 중증 PTSD, 해리성 정체성 장애, 강박 장애, 신경성 식욕부진, 정신 지체 또는 자폐증의 DSM-IV 진단.
- 지난 6개월 이내에 중등도 또는 중증의 주요 우울 삽화 또는 범불안 장애의 병력.
- 지난 6개월 동안 SSRI/NDRI/SNRI/부프레노르핀 이외의 처방된 향정신성 약물 사용 또는 지난 6개월 동안 그러한 정신과 약물 용량의 변경.
- 지난 6개월 동안 니코틴 또는 카페인 이외의 활성 물질 사용 장애의 병력.
- 불법 약물, 알코올, 아편류 또는 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 독성학.
- 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함하여 향후 4개월 이내에 해당 질병의 치료를 위해 입원할 가능성이 있는 심각한 불안정한 의학적 질병. 지난 1년 이내에 생명을 위협하는 부정맥, CHF, 실신 또는 심근경색의 병력. 지난 2개월 이내에 비정상적인 심혈관 사건 또는 조절되지 않는 고혈압.
- 뇌혈관 사건(즉, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작)의 병력, 신경학적 후유증이 있는 다발성 두부 손상, 지속적인 신경학적 후유증이 있는 단일 중증 두부 손상, 발작 장애 또는 현재 중추신경계 종양의 병력.
- 지난 30일 동안 조사 약물 사용.
- 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 행동 개입
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60명의 흡연자가 금연에 대한 CBT와 비교하여 MT의 효능을 평가하는 별도의 4주 그룹 세션 시험에 참가합니다. 부모 연구 동안 참가자는 4주 동안 MT 또는 CBT의 격주 세션을 받고 두 번째 주 말에 종료 날짜를 설정합니다. 이 맥락에서 우리는 두 가지 지점에서 참가자를 조사할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김 행동 개입
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60명의 흡연자가 금연에 대한 CBT와 비교하여 MT의 효능을 평가하는 별도의 4주 그룹 세션 시험에 참가합니다. 부모 연구 동안 참가자는 4주 동안 MT 또는 CBT의 격주 세션을 받고 두 번째 주 말에 종료 날짜를 설정합니다. 이 맥락에서 우리는 두 가지 지점에서 참가자를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 담배를 끊은 흡연자의 흡연 단서에 대한 생리학적 반응성(피부 전도도, 심박수, 근전도, 코르티솔 측정)
기간: 연구 기간 동안 두 번 측정됩니다: 치료 전(0주 기준 기준) 및 치료 후 평균 7일(종료점 평가)
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연구 기간 동안 두 번 측정됩니다: 치료 전(0주 기준 기준) 및 치료 후 평균 7일(종료점 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최근 담배를 끊은 흡연자의 신호 유발 부정적인 영향, 갈망 및 스트레스에 대한 자기보고
기간: 기준 평가(대본 기반 이미지 전후)에서 두 번, 종점 평가(대본 기반 이미지 전후)에서 두 번 측정됩니다.
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기준 평가(대본 기반 이미지 전후)에서 두 번, 종점 평가(대본 기반 이미지 전후)에서 두 번 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gladys N Pachas, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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