알코올 단서에 대한 소멸을 향상시키는 D-Cycloserine
2014년 2월 14일 업데이트: University of Georgia
알코올 사용 장애(AUD)가 학습 조절 장애의 한 형태로 이해될 수 있고 고전적 조건화의 영향을 받는다는 상당한 증거가 있습니다.
이것은 조건화된 상황적 단서가 알코올 소비에 대한 갈망에 영향을 미친다는 것을 나타내는 수많은 연구를 기반으로 합니다.
그 결과, 신호 노출 치료라고 하는 AUD에 대한 소멸 기반 치료(즉, 알코올 단서와 음주 동기 사이의 연관성을 소멸시키는 데 초점을 맞춘 치료)에 상당한 관심이 있었습니다. 지금까지 AUD에 대한 소멸 기반 치료 임상 시험에서 실망스러운 결과를 낳았으며 이러한 형태의 치료를 개선하는 데 상당한 관심이 있습니다.
한 가지 새로운 전략은 멸종을 촉진하기 위해 약리학적 보조제를 사용하는 것입니다.
소거를 최대화하는 약물은 알코올 단서에 대한 후속 반응과 후속 임상 결과를 최소화할 수 있습니다.
이 연구는 약물 d-사이클로세린(DCS)이 알코올 단서에 대한 소멸을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
최근의 기본 연구는 DCS가 공포 단서에 대한 멸종을 강화한다는 것을 밝혔으며 몇 가지 증거는 DCS가 알코올 단서에 대한 멸종도 촉진할 수 있음을 시사합니다.
따라서 DCS는 AUD에 대한 소멸 기반 치료에 유용한 약리학적 보조제 역할을 할 수 있습니다.
우리의 주요 목표는 위약과 비교하여 DCS(50mg)가 알코올 사용 장애가 있는 치료를 원하는 개인의 통제된 실험실 조건에서 알코올 신호에 대한 소멸을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
우리는 DCS가 알코올 단서에 대한 반응으로 감쇠된 갈망으로 측정된 후속 소멸 세션 동안 위약에 비해 더 큰 소멸을 생성할 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 후속 평가에서 위약에 비해 DCS가 더 큰 멸종을 일으킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 통제된 실험실 조건에서 DCS가 알코올 신호에 대한 반응을 줄일 수 있는지 여부에 대한 개념 증명 테스트입니다.
DCS가 실험실에서 소거를 개선하는지 여부를 확인하기 위해 무증상 소거 세션 및 약물 투여를 사용하는 예비 연구입니다.
개념 증명이 지원되는 경우 임상 시험이 보증됨을 제안합니다.
이 탐색적 연구에서 잠재적인 일반화 가능성을 최대화하기 위해 임상 샘플과 임상적 맥락이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30605
- Experimental and Clinical Psychopharmacology Laboratory, Dept. of Psychology, University of Georgia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애의 존재.
- 남성/여성의 경우 주당 최소 14+/7+ 음료.
- 알코올 큐 반응성.
- 9학년 교육 이상.
- 21-65세.
- 안정적인 연락처 정보.
- 치료를 추구합니다.
제외 기준:
- d-cycloserine의 이전 연구에 참여.
- 치료를 의무화합니다.
- 상당한 금단 증상(즉, 임상 기관 금단 척도 - 15+의 수정된 점수, 이전 금단 관련 입원 병력 또는 금단 관련 환각).
- 알코올 및 니코틴 의존성이 아닌 현재 DSM IV 축 I 상태.
- 이전 연구 참여자와 동거.
- d-사이클로세린에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다(즉, 현재 에티온아마이드, 이소니아지드, SSRI, 간질 병력, DCS에 대한 과민증 병력 또는 연구 의사가 신체 검사에서 위험으로 간주하는 추가 의학적 상태).
- 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압(이러한 상태는 비정상적인 정신생리학적 각성 데이터에 기여할 수 있음), 이는 연구 의사가 결정합니다.
- 임신 중이거나 임신을 준비 중입니다(여성만 해당).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일치하는 알약의 불활성 필러.
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50mg을 2회 투여한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: d-사이클로세린 50mg
50 mg d-사이클로세린.
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50mg을 2회 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올에 대한 갈망의 변화.
기간: 실험실 세션(2회, 1주 간격): 5분 간격으로 11회에 걸쳐 갈망의 변화. 세션 사이: 7회에 걸친 갈망의 변화(연구일: 1, 4, 7, 12, 19, 33, 40).
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알코올에 대한 주관적 욕구는 실험실 세션 내에서 그리고 이전 주에 걸쳐 6번의 연구 방문에서 반응 방지와 함께 알코올 신호에 장기간 노출되는 동안 간헐적으로 평가됩니다.
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실험실 세션(2회, 1주 간격): 5분 간격으로 11회에 걸쳐 갈망의 변화. 세션 사이: 7회에 걸친 갈망의 변화(연구일: 1, 4, 7, 12, 19, 33, 40).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성의 변화
기간: 4회에 걸쳐 측정된 부작용의 유병률 및 변화(연구일: 1, 4, 7, 12)
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알코올 사용 장애가 있는 개인의 d-사이클로세린으로 인한 부작용.
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4회에 걸쳐 측정된 부작용의 유병률 및 변화(연구일: 1, 4, 7, 12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James MacKillop, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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