Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriini parantaa sukupuuttoon alkoholimerkkejä

perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Georgia
On olemassa huomattavia todisteita siitä, että alkoholinkäyttöhäiriöt (AUD) voidaan ymmärtää epäsäännöllisen oppimisen muotona, ja niihin vaikuttaa klassinen ehdottelu. Tämä perustuu lukuisiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että ehdolliset kontekstuaaliset vihjeet vaikuttavat alkoholinkulutuksen himoon. Tämän seurauksena on ollut huomattavaa kiinnostusta AUD-oireiden sukupuuttoon perustuviin hoitoihin (eli hoitoihin, jotka keskittyvät poistamaan alkoholivihjeiden ja juomamotivaation väliset yhteydet), joita kutsutaan vihjealtistushoidoksi. on johtanut pettymyksiin kliinisissä tutkimuksissa, ja kiinnostus tämän hoidon parantamiseen on huomattava. Yksi uusi strategia on farmakologisten lisäaineiden käyttö sukupuuttoon kuolemisen edistämiseksi. Lääkkeet, jotka maksimoivat sukupuuttoon kuolemisen, voivat minimoida myöhempiä reaktioita alkoholivihjeisiin ja puolestaan ​​myöhempiä kliinisiä seurauksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko d-sykloseriini (DCS) -lääkitys tehostaa sukupuuttoon viittaamista alkoholiin. Viimeaikaiset perustutkimukset ovat paljastaneet, että DCS lisää sukupuuttoon pelkomerkkejä, ja useat todisteet viittaavat siihen, että DCS voi myös edistää sukupuuttoon viittaamista alkoholiin. Siksi DCS voi toimia hyödyllisenä farmakologisena lisänä AUD:iden ekstinktioon perustuvassa hoidossa. Ensisijainen tavoitteemme on tutkia, parantaako DCS (50 mg) lumelääkkeeseen verrattuna kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa hoitoa hakevilla henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä. Oletamme, että DCS tuottaa suuremman sukupuuttoon verrattuna lumelääkkeeseen seuraavan sukupuuttoon liittyvän istunnon aikana mitattuna heikentyneen himon perusteella vastauksena alkoholivihjeisiin. Lisäksi oletamme, että DCS aiheuttaa suuremman sukupuuttoon verrattuna lumelääkkeeseen seuranta-arvioinnissa. Tämä tutkimus on konseptitesti siitä, voiko DCS vähentää reaktioita alkoholivihjeisiin kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa. Se on alustava tutkimus, jossa käytetään subkliinistä määrää ekstinktioistuntoja ja lääkkeiden antamista sen selvittämiseksi, parantaako DCS sukupuuttoon laboratoriossa. Jos konseptin todistetta tuetaan, se viittaa siihen, että kliininen tutkimus on perusteltu. Kliinistä näytettä ja kliinistä kontekstia käytetään maksimoimaan tämän tutkivan tutkimuksen mahdollinen yleistettävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30605
        • Experimental and Clinical Psychopharmacology Laboratory, Dept. of Psychology, University of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alkoholinkäyttöhäiriön esiintyminen.
  2. Vähintään 14+/7+ juomaa/viikko miehille/naisille.
  3. Alkoholin reaktiivisuus.
  4. 9-luokan koulutus tai korkeampi.
  5. 21-65 vuotta vanha.
  6. Vakaat yhteystiedot.
  7. Hoitoon hakeva.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen aiempaan d-sykloseriinitutkimukseen.
  2. Valtuutettu hoitoon.
  3. Merkittävät vieroitusoireet (eli Clinical Instituten vieroitusasteikko – tarkistettu pistemäärä 15+, aiemmat vieroitusoireet tai vieroitushalusinaatiot).
  4. Nykyiset DSM IV Axis I -tilat, muut kuin alkoholi- ja nikotiiniriippuvuus.
  5. Asuminen edellisen tutkimukseen osallistuneen kanssa.
  6. D-sykloseriinille ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita (eli etionamidia, isoniatsidia, SSRI-lääkkeitä, epilepsiahistoriaa, yliherkkyyttä DCS:lle tai muita lääketieteellisiä sairauksia, joita tutkimuslääkäri piti fyysisessä tarkastuksessa riskinä).
  7. Sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon verenpainetauti (sellaiset tilat voivat myötävaikuttaa epänormaaliin psykofysiologisiin kiihottumistietoihin), tutkimuslääkärin määrittämänä.
  8. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva (vain naiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Inertti täyteaine yhteensopivassa pillerissä.
50 mg annettuna kahdesti.
Muut nimet:
  • Seromysiini.
Active Comparator: d-sykloseriini 50 mg
50 mg d-sykloseriiniä.
50 mg annettuna kahdesti.
Muut nimet:
  • Seromysiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin himossa.
Aikaikkuna: Laboratorioistunnot (kaksi, viikon välein): himon muutos yli 11 kertaa, 5 minuutin välein. Istuntojen välillä: himon muutos 7 kertaa (tutkimuspäivä: 1, 4, 7, 12, 19, 33, 40).
Subjektiivista alkoholinhalua arvioidaan ajoittain pitkäaikaisen altistuksen aikana alkoholivihjeille vasteen ehkäisyllä laboratorioistuntojen aikana ja edellisen viikon aikana kuudella tutkimuskäynnillä.
Laboratorioistunnot (kaksi, viikon välein): himon muutos yli 11 kertaa, 5 minuutin välein. Istuntojen välillä: himon muutos 7 kertaa (tutkimuspäivä: 1, 4, 7, 12, 19, 33, 40).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos siedettävyydessä
Aikaikkuna: Haittavaikutusten esiintyvyys ja muutos mitattuna 4 kertaa (tutkimuspäivä: 1, 4, 7, 12)
D-sykloseriinin aiheuttamat sivuvaikutukset henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä.
Haittavaikutusten esiintyvyys ja muutos mitattuna 4 kertaa (tutkimuspäivä: 1, 4, 7, 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James MacKillop, PhD, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset d-sykloseriini.

3
Tilaa