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도시병원 환자를 위한 금연중재의 효과

2015년 7월 1일 업데이트: NYU Langone Health

도시병원 환자에 대한 금연중재의 효과.

조사관은 2개의 도시 공립 병원에 입원한 모든 흡연자를 대상으로 입원환자 금연 중재의 효과와 비용 효과를 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

저희 사이트는 Bellevue Hospital Center(뉴욕시 공립 병원) 및 VA New York Harbor Healthcare System의 맨해튼 캠퍼스입니다. 입원 기간 동안 모든 흡연자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 퇴원 시 환자는 병원의 금연 직원에 의한 다중 세션 전화 상담 또는 주 Quitline에 대한 팩스 추천(Quitline 프로토콜에 따라 전화 지원을 수행함) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구에 등록된 모든 환자는 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 중재(병원 직원에 의한 능동적인 다중 세션 전화 상담) 대 통제('종료를 위한 팩스' 금연 의뢰)의 효과를 비교합니다.

목표 2: 사회적 관점과 지불자 관점에서 이러한 개입의 비용 효율성을 평가하고 비교합니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

2차 목표 1: 인종/민족, 이민 상태, 입원 환자 진단 및 환자 입원 위치에 따른 결과 비교 2차 목표 2: 퇴원 후 6개월 및 12개월에 중재 결과 비교 2차 목표 3: 생화학적으로 검증된 비교 퇴원 후 6개월 금주율 2차 목표 4: HIV 혈청 반응 양성으로 알려진 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 중단 결과를 비교하고 HIV 혈청 반응 양성 환자에서 가능한 중단 매개체 탐색

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1618

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, 미국, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 지난 30일 동안 흡연한 담배
  • 활성 전화 번호가 있습니다
  • 영어, 스페인어 또는 중국어로 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 무연 담배 또는 구장과 같은 제품만 사용하는 환자는 제외됩니다(입원 환경에서 이러한 담배 제품 사용을 치료하기 위한 효능 데이터가 아직 없기 때문에).
  • 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 기관으로 퇴원합니다(예: 감옥/교도소, 요양원, 장기 정신과 시설).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병원전화상담
병원/연구실의 금연 직원에 의한 다중 세션 전화 상담
전화 상담: 6주간 7통
활성 비교기: 팩스 종료
Quitline 프로토콜에 따라 전화 연락을 수행할 주 Quitline에 팩스로 회부
상담을 위해 주정부 금연 'quitline'으로 의뢰 - 2주 동안 1통 전화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 등록한 참가자의 금연 비율에 대한 상담 중재와 통제 중재의 효과
기간: 4년
전화 상담 중재(병원 직원에 의한 능동적 다중 세션 전화 상담)와 통제 중재('팩스-종료' Quitline 의뢰)의 효과를 비교하기 위해
4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 인구학적 하위 그룹별 금연 결과 비교
기간: 4년
인종/민족, 이민자 신분, 입원환자 진단, 환자 입원 위치에 따른 금연율 비교
4년
퇴원 후 6개월과 12개월의 중단율 비교
기간: 4년
퇴원 후 6개월과 12개월에 두 군의 금연율을 비교하기 위해
4년
생화학적으로 검증된 금연 비교
기간: 4 년
퇴원 후 6개월에 측정한 생화학적으로 검증된 금연율 비교
4 년
HIV 혈청 반응 양성인 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 중단 결과 비교
기간: 2 년
HIV 혈청 반응 양성으로 알려진 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이의 중단 결과를 비교하고 HIV 혈청 반응 양성 환자에서 가능한 중단 중재자를 탐색합니다.
2 년
두 가지 금연 개입의 비용 효율성 비교.
기간: 4년
사회적 관점과 지불자 관점에서 이러한 개입의 비용 효율성을 평가하고 비교하십시오. 우리의 가설은 개입이 미국의 현재 의료 가치 표준과 일치하는 증분 비용 효율성 비율을 가질 것이라는 것입니다.
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (미국 NIH 보조금/계약)

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