- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01363245
도시병원 환자를 위한 금연중재의 효과
도시병원 환자에 대한 금연중재의 효과.
연구 개요
상세 설명
저희 사이트는 Bellevue Hospital Center(뉴욕시 공립 병원) 및 VA New York Harbor Healthcare System의 맨해튼 캠퍼스입니다. 입원 기간 동안 모든 흡연자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 퇴원 시 환자는 병원의 금연 직원에 의한 다중 세션 전화 상담 또는 주 Quitline에 대한 팩스 추천(Quitline 프로토콜에 따라 전화 지원을 수행함) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구에 등록된 모든 환자는 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 중재(병원 직원에 의한 능동적인 다중 세션 전화 상담) 대 통제('종료를 위한 팩스' 금연 의뢰)의 효과를 비교합니다.
목표 2: 사회적 관점과 지불자 관점에서 이러한 개입의 비용 효율성을 평가하고 비교합니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
2차 목표 1: 인종/민족, 이민 상태, 입원 환자 진단 및 환자 입원 위치에 따른 결과 비교 2차 목표 2: 퇴원 후 6개월 및 12개월에 중재 결과 비교 2차 목표 3: 생화학적으로 검증된 비교 퇴원 후 6개월 금주율 2차 목표 4: HIV 혈청 반응 양성으로 알려진 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 중단 결과를 비교하고 HIV 혈청 반응 양성 환자에서 가능한 중단 매개체 탐색
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 지난 30일 동안 흡연한 담배
- 활성 전화 번호가 있습니다
- 영어, 스페인어 또는 중국어로 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 무연 담배 또는 구장과 같은 제품만 사용하는 환자는 제외됩니다(입원 환경에서 이러한 담배 제품 사용을 치료하기 위한 효능 데이터가 아직 없기 때문에).
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 기관으로 퇴원합니다(예: 감옥/교도소, 요양원, 장기 정신과 시설).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원전화상담
병원/연구실의 금연 직원에 의한 다중 세션 전화 상담
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전화 상담: 6주간 7통
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활성 비교기: 팩스 종료
Quitline 프로토콜에 따라 전화 연락을 수행할 주 Quitline에 팩스로 회부
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상담을 위해 주정부 금연 'quitline'으로 의뢰 - 2주 동안 1통 전화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록한 참가자의 금연 비율에 대한 상담 중재와 통제 중재의 효과
기간: 4년
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전화 상담 중재(병원 직원에 의한 능동적 다중 세션 전화 상담)와 통제 중재('팩스-종료' Quitline 의뢰)의 효과를 비교하기 위해
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4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구학적 하위 그룹별 금연 결과 비교
기간: 4년
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인종/민족, 이민자 신분, 입원환자 진단, 환자 입원 위치에 따른 금연율 비교
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4년
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퇴원 후 6개월과 12개월의 중단율 비교
기간: 4년
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퇴원 후 6개월과 12개월에 두 군의 금연율을 비교하기 위해
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4년
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생화학적으로 검증된 금연 비교
기간: 4 년
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퇴원 후 6개월에 측정한 생화학적으로 검증된 금연율 비교
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4 년
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HIV 혈청 반응 양성인 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 중단 결과 비교
기간: 2 년
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HIV 혈청 반응 양성으로 알려진 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이의 중단 결과를 비교하고 HIV 혈청 반응 양성 환자에서 가능한 중단 중재자를 탐색합니다.
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2 년
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두 가지 금연 개입의 비용 효율성 비교.
기간: 4년
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사회적 관점과 지불자 관점에서 이러한 개입의 비용 효율성을 평가하고 비교하십시오.
우리의 가설은 개입이 미국의 현재 의료 가치 표준과 일치하는 증분 비용 효율성 비율을 가질 것이라는 것입니다.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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