Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van interventies om te stoppen met roken voor patiënten in stedelijke ziekenhuizen

1 juli 2015 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Effectiviteit van interventies om te stoppen met roken voor patiënten in stedelijke ziekenhuizen.

De onderzoekers zijn van plan om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een intramurale interventie om te stoppen met roken te vergelijken voor alle rokers die in het ziekenhuis zijn opgenomen in twee stedelijke openbare ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze locaties zijn: Bellevue Hospital Center (een openbaar ziekenhuis in New York City) en de Manhattan-campus van het VA New York Harbor Healthcare System. Tijdens de ziekenhuisopname krijgen alle rokers de gebruikelijke zorg. Op het moment van ontslag worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee takken: multisessie telefonische counseling door het personeel voor stoppen met roken van hun ziekenhuis, of gefaxte verwijzing naar de staat Quitline (die vervolgens telefonisch bereik zal uitvoeren volgens het Quitline-protocol). Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen een nicotinevervangende therapie krijgen.

De primaire doelen zijn:

Doel 1: Vergelijking van de effectiviteit van de interventie (proactieve multisessie telefonische counseling door ziekenhuispersoneel) versus controle ('fax-to-quit' Quitline-verwijzing).

Doel 2: De kosteneffectiviteit van deze interventies evalueren en vergelijken vanuit maatschappelijk perspectief en vanuit het perspectief van de betaler.

De secundaire doelen zijn:

Secundair doel 1: resultaten vergelijken op basis van ras/etniciteit, immigrantenstatus, intramurale diagnose en locatie van ziekenhuisopname van de patiënt Secundair doel 2: resultaten van de interventies 6 en 12 maanden na ontslag vergelijken Secundair doel 3: biochemisch geverifieerd vergelijken abstinentiecijfers 6 maanden na ontslag Secundair doel 4: Vergelijking van de resultaten van het stoppen tussen degenen waarvan bekend is dat ze hiv-seropositief zijn en degenen die dat niet zijn, en onderzoek naar mogelijke bemiddelaars van stoppen bij hiv-seropositieve patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1618

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • gerookte tabak gedurende de voorafgaande 30 dagen
  • een actief telefoonnummer hebben
  • toestemming geven in het Engels, Spaans of Mandarijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze alleen rookloze tabak of producten zoals betel gebruiken (aangezien er nog geen gegevens zijn over de werkzaamheid voor de behandeling van het gebruik van deze tabaksproducten in de intramurale setting)
  • zwanger bent of borstvoeding geeft
  • worden afgevoerd naar een instelling (bijv. gevangenis/gevangenis, verpleeghuis, psychiatrische instelling voor langdurig verblijf).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische begeleiding ziekenhuis
telefonische counseling met meerdere sessies door het stoppen met roken-personeel van het ziekenhuis/onderzoek
Telefonische begeleiding: 7 telefoontjes gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: Faxen om te stoppen
Gefaxte verwijzing naar de staat Quitline, die vervolgens telefonisch bereik zal uitvoeren volgens het Quitline-protocol
verwijzing naar stoppen met roken 'quitline' voor counseling - 1 telefoontje gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van counseling-interventie versus controle-interventie op het stoppen met roken van deelnemers aan de studie
Tijdsspanne: 4 jaar
Om de effectiviteit van een telefonische counselinginterventie (proactieve multisessie telefonische counseling door personeel in het ziekenhuis) te vergelijken met controle-interventie ('fax-to-quit' Quitline-verwijzing)
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van stopzettingsresultaten door sociodemografische subgroepen
Tijdsspanne: 4 jaar
Om onthoudingspercentages voor roken te vergelijken op basis van ras/etniciteit, immigrantenstatus, klinische diagnose en locatie van ziekenhuisopname van de patiënt
4 jaar
Vergelijking van stoppercentages 6 en 12 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 4 jaar
Om onthoudingspercentages voor roken in de twee armen te vergelijken op 6 maanden en 12 maanden na ontslag
4 jaar
Vergelijking van biochemisch geverifieerd stoppen met roken
Tijdsspanne: 4 jaar
Om percentages van biochemisch geverifieerde onthouding van roken te vergelijken, gemeten 6 maanden na ontslag
4 jaar
Vergelijking van stopzettingsuitkomsten tussen deelnemers die hiv-seropositief zijn versus degenen die dat niet zijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de resultaten van het stoppen te vergelijken tussen diegenen waarvan bekend is dat ze hiv-seropositief zijn en degenen die dat niet zijn, en mogelijke bemiddelaars van stoppen bij hiv-seropositieve patiënten te onderzoeken.
2 jaar
Kosteneffectiviteitsvergelijking van twee interventies om te stoppen met roken.
Tijdsspanne: 4 jaar
Evalueer en vergelijk de kosteneffectiviteit van deze interventies vanuit maatschappelijk perspectief en vanuit het perspectief van de betaler. Onze hypothesen zijn dat de interventie incrementele kosteneffectiviteitsratio's zal hebben die consistent zijn met de huidige normen voor waarde in de gezondheidszorg in de Verenigde Staten.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren