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都市部の病院患者に対する禁煙介入の有効性

2015年7月1日 更新者：NYU Langone Health

都市部の病院患者に対する禁煙介入の有効性。

研究者らは、都市部の 2 つの公立病院に入院しているすべての喫煙者を対象に、入院患者の禁煙介入の有効性と費用対効果を比較する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの拠点は、ベルビュー病院センター (ニューヨーク市の公立病院) と VA ニューヨーク ハーバー ヘルスケア システムのマンハッタン キャンパスです。 入院中、すべての喫煙者は通常の治療を受けます。 退院時に患者は、病院の禁煙スタッフによる複数セッションの電話カウンセリング、または州のQuitlineへのFAXでの紹介（Quitlineプロトコルに従って電話アウトリーチを実施する）の2つの部門のいずれかにランダムに振り分けられる。 研究に登録されたすべての患者はニコチン補充療法を受けます。

主な目的は次のとおりです。

目的 1: 介入 (病院スタッフによる積極的な複数セッションの電話カウンセリング) と対照 (「禁煙のための」Quitline 紹介) の有効性を比較すること。

目的 2: これらの介入の費用対効果を社会的観点および支払者の観点から評価および比較すること。

二次的な目的は次のとおりです。

第 2 の目的 1: 人種/民族、移民ステータス、入院診断、患者の入院場所ごとにアウトカムを比較すること 第 2 の目的 2: 退院後 6 か月と 12 か月の時点での介入のアウトカムを比較すること 第 2 の目的 3: 生化学的に検証された結果を比較すること退院後 6 か月の禁煙率 第 2 の目的 4: HIV 血清陽性であることがわかっている人とそうでない人の禁煙結果を比較し、HIV 血清陽性患者における禁煙のメディエーターの可能性を探ること

研究の種類

介入

入学 (実際)

1618

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 過去30日間に喫煙したタバコ
  • 有効な電話番号を持っている
  • 英語、スペイン語、または北京語で同意を提供する

除外基準:

  • 無煙タバコまたはキンマなどの製品のみを使用している患者は除外されます（入院患者環境でのこれらのタバコ製品の使用を治療するための有効性データがまだないため）。
  • 妊娠中または授乳中である
  • 施設に退院した（例： 刑務所/刑務所、養護施設、長期精神科施設)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：病院の電話カウンセリング
病院/研究機関の禁煙スタッフによる複数セッションの電話カウンセリング
行動：電話カウンセリング
電話カウンセリング: 6 週間で 7 回の電話
アクティブコンパレータ：FAXで終了
州の Quitline に紹介状を FAX で送信し、Quitline プロトコルに従って電話でのアウトリーチを実施します。
行動：FAXで終了
カウンセリングのための州の禁煙「クイットライン」への紹介 - 2 週間にわたって 1 回の電話

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究に登録された参加者の禁煙率に対するカウンセリング介入と対照介入の有効性
時間枠：4年
電話カウンセリング介入（院内スタッフによる積極的な複数セッションの電話カウンセリング）と対照介入（「FAXで辞める」Quitline紹介）の有効性を比較する。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的サブグループごとの禁煙結果の比較
時間枠：4歳
人種/民族、移民ステータス、入院患者の診断、患者の入院場所ごとに禁煙率を比較する
4歳
退院後6か月と12か月の禁煙率の比較
時間枠：4歳
退院後 6 か月と 12 か月の両群の禁煙率を比較する
4歳
生化学的に検証された禁煙の比較
時間枠：4年
退院後6か月で測定された生化学的に検証された禁煙率を比較するため
4年
HIV 血清陽性の参加者とそうでない参加者間の禁煙結果の比較
時間枠：2年
HIV 血清陽性であることがわかっている人とそうでない人の禁煙結果を比較し、HIV 血清陽性患者における禁煙のメディエーターの可能性を探ります。
2年
2 つの禁煙介入の費用対効果の比較。
時間枠：4年
社会的観点および支払者の観点から、これらの介入の費用対効果を評価および比較します。 私たちの仮説は、この介入により、米国の現在の医療価値の基準と一致する費用対効果の比率が増加するというものです。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Scott E Sherman, MD, MPH、NYU School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月1日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (その他の助成金/資金番号：NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電話カウンセリングの臨床試験

  • University of Pittsburgh
    National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)
    完了
    ADRDケアギビング強化センター
    認知症 | アルツハイマー病
    アメリカ

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