Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intervensjoner for røykeslutt for pasienter i urbane sykehus

1. juli 2015 oppdatert av: NYU Langone Health

Effektiviteten av intervensjoner for røykeslutt for pasienter i urbane sykehus.

Etterforskerne planlegger å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en innlagt røykeavvenningsintervensjon for alle røykere som er innlagt på to offentlige sykehus i byen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våre nettsteder er: Bellevue Hospital Center (et New York City offentlig sykehus) og Manhattan campus i VA New York Harbor Healthcare System. Under sykehusinnleggelsen vil alle røykere få vanlig pleie. På utskrivningstidspunktet vil pasienter bli randomisert til en av to armer: telefonrådgivning i flere økter av sykehusets røykeavvenningspersonale, eller faksert henvisning til staten Quitline (som deretter vil utføre telefonoppsøk i henhold til Quitline-protokollen). Alle pasienter som er registrert i studien vil motta nikotinerstatningsterapi.

De primære målene er:

Mål 1: Å sammenligne effektiviteten av intervensjonen (proaktiv telefonrådgivning i flere økter av sykehuspersonale) versus kontroll («fax-to-quit» Quitline-henvisning).

Mål 2: Å evaluere og sammenligne kostnadseffektiviteten til disse intervensjonene fra et samfunnsperspektiv og fra et betalerperspektiv.

De sekundære målene er:

Sekundært mål 1: Å sammenligne utfall etter rase/etnisitet, innvandrerstatus, døgndiagnose og plassering av pasientsykehusinnleggelse Sekundærmål 2: Å sammenligne utfall av intervensjonene 6 og 12 måneder etter utskrivning Sekundærmål 3: Å sammenligne biokjemisk verifiserte abstinensrater 6 måneder etter utskrivning Sekundært mål 4: Å sammenligne seponeringsresultater mellom de som er kjent HIV-seropositive og de som ikke er det, og utforske mulige mediatorer for seponering hos HIV-seropositive pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1618

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • røkt tobakk i løpet av de foregående 30 dagene
  • har et aktivt telefonnummer
  • gi samtykke på engelsk, spansk eller mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de bare bruker røykfri tobakk eller produkter som betel (siden det ennå ikke finnes effektdata for behandling av bruk av disse tobakksproduktene i stasjonær setting)
  • er gravid eller ammer
  • blir skrevet ut til institusjon (f. fengsel/fengsel, sykehjem, langtidspsykiatrisk anlegg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonrådgivning på sykehus
flersession telefonrådgivning av sykehus/studiets røykeavvenningspersonale
Atferdsmessig: Telefonrådgivning
Telefonrådgivning: 7 samtaler over 6 uker
Aktiv komparator: Faks for å avslutte
Fakset henvisning til staten Quitline, som deretter vil utføre telefonoppsøk i henhold til Quitline-protokollen
Atferdsmessig: Faks for å avslutte
henvisning til statlig røykeslutt 'quitline' for rådgivning - 1 samtale over 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av rådgivningsintervensjon kontra kontrollintervensjon på røykeavvenningsrater for deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: 4 år
For å sammenligne effektiviteten til en telefonrådgivningsintervensjon (proaktiv telefonrådgivning med flere økter av sykehuspersonale) versus kontrollintervensjon («fax-to-quit» Quitline-henvisning)
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av sluttresultater etter sosiodemografiske undergrupper
Tidsramme: 4 år
For å sammenligne røykeavholdsrater etter rase/etnisitet, innvandrerstatus, døgndiagnose og plassering av pasientens sykehusinnleggelse
4 år
Sammenligning av seponeringsrater 6 og 12 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 4 år
For å sammenligne røykeavholdsrater i de to armene 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
4 år
Sammenligning av biokjemisk bekreftet røykeslutt
Tidsramme: 4 år
For å sammenligne frekvensen av biokjemisk verifisert røykeavholdenhet målt 6 måneder etter utskrivning
4 år
Sammenligning av sluttresultater mellom deltakere som er HIV-seropositive kontra de som ikke er det
Tidsramme: 2 år
Å sammenligne seponeringsresultater mellom de som er kjent HIV-seropositive og de som ikke er det, og utforske mulige mediatorer for seponering hos HIV-seropositive pasienter.
2 år
Sammenligning av kostnadseffektivitet av to røykesluttintervensjoner.
Tidsramme: 4 år
Vurdere og sammenligne kostnadseffektiviteten til disse intervensjonene fra et samfunnsperspektiv og fra et betalerperspektiv. Våre hypoteser er at intervensjonen vil ha inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold i samsvar med gjeldende standarder for helsetjenesters verdi i USA.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere