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Efficacia degli interventi per smettere di fumare per i pazienti degli ospedali urbani

1 luglio 2015 aggiornato da: NYU Langone Health

Efficacia degli interventi per smettere di fumare per i pazienti degli ospedali urbani.

I ricercatori hanno in programma di confrontare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di un intervento di cessazione del fumo ospedaliero per tutti i fumatori ricoverati in due ospedali pubblici urbani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le nostre sedi sono: il Bellevue Hospital Center (un ospedale pubblico di New York City) e il campus di Manhattan del VA New York Harbor Healthcare System. Durante il ricovero, tutti i fumatori riceveranno le cure abituali. Al momento della dimissione, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci: consulenza telefonica multisessione da parte del personale per la cessazione del fumo del loro ospedale o invio via fax alla Quitline statale (che eseguirà quindi il contatto telefonico secondo il protocollo Quitline). Tutti i pazienti arruolati nello studio riceveranno terapia sostitutiva della nicotina.

Gli scopi primari sono:

Obiettivo 1: Confrontare l'efficacia dell'intervento (consulenza telefonica proattiva multisessione da parte del personale ospedaliero) rispetto al controllo (riferimento Quitline "fax-to-quit").

Obiettivo 2: valutare e confrontare il rapporto costo-efficacia di questi interventi dal punto di vista della società e dal punto di vista del pagatore.

Gli obiettivi secondari sono:

Obiettivo secondario 1: confrontare i risultati per razza/etnia, stato di immigrato, diagnosi ospedaliera e luogo di ricovero del paziente Obiettivo secondario 2: confrontare i risultati degli interventi a 6 e 12 mesi dopo la dimissione Obiettivo secondario 3: confrontare i risultati biochimicamente verificati tassi di astinenza a 6 mesi dopo la dimissione Obiettivo secondario 4: Confrontare i risultati della cessazione tra coloro che sono noti sieropositivi per l'HIV e quelli che non lo sono, ed esplorare i possibili mediatori della cessazione nei pazienti sieropositivi per l'HIV

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1618

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • tabacco fumato nei 30 giorni precedenti
  • avere un numero di telefono attivo
  • fornire il consenso in inglese, spagnolo o mandarino

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se usano solo tabacco senza fumo o prodotti come il betel (poiché non ci sono ancora dati sull'efficacia per il trattamento dell'uso di questi prodotti del tabacco in ambito ospedaliero)
  • è incinta o sta allattando
  • vengono scaricati presso un ente (ad es. carcere/prigione, casa di cura, struttura psichiatrica a lungo termine).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza telefonica ospedaliera
consulenza telefonica multisessione da parte del personale per la disassuefazione dal fumo dell'ospedale/studio
Comportamentale: Consulenza telefonica
Consulenza telefonica: 7 chiamate in 6 settimane
Comparatore attivo: Invia fax per uscire
Rinvio via fax alla Quitline statale, che eseguirà quindi il contatto telefonico secondo il protocollo Quitline
Comportamentale: Invia fax per uscire
rinvio a dichiarare la cessazione del fumo "quitline" per la consulenza - 1 chiamata nell'arco di 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento di consulenza rispetto all'intervento di controllo sui tassi di cessazione del fumo dei partecipanti arruolati nello studio
Lasso di tempo: 4 anni
Confrontare l'efficacia di un intervento di consulenza telefonica (consulenza telefonica proattiva multisessione da parte del personale ospedaliero) rispetto a un intervento di controllo (riferimento Quitline "fax-to-quit")
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati della cessazione per sottogruppi sociodemografici
Lasso di tempo: 4 anni
Confrontare i tassi di astinenza dal fumo per razza/etnia, stato di immigrato, diagnosi ospedaliera e luogo di ricovero del paziente
4 anni
Confronto dei tassi di cessazione a 6 e 12 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 4 anni
Per confrontare i tassi di astinenza dal fumo nei due bracci a 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
4 anni
Confronto tra la cessazione del fumo verificata biochimicamente
Lasso di tempo: 4 anni
Per confrontare i tassi di astinenza dal fumo verificata biochimicamente misurata a 6 mesi dopo la dimissione
4 anni
Confronto dei risultati della cessazione tra i partecipanti sieropositivi all'HIV rispetto a quelli che non lo sono
Lasso di tempo: 2 anni
Confrontare i risultati della cessazione tra coloro che sono noti sieropositivi all'HIV e quelli che non lo sono, ed esplorare i possibili mediatori della cessazione nei pazienti sieropositivi all'HIV.
2 anni
Confronto costo-efficacia di due interventi per smettere di fumare.
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare e confrontare il rapporto costo-efficacia di questi interventi dal punto di vista della società e dal punto di vista del pagatore. Le nostre ipotesi sono che l'intervento avrà rapporti costo-efficacia incrementali coerenti con gli attuali standard di valore sanitario negli Stati Uniti.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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