Eficácia das intervenções para parar de fumar em pacientes de hospitais urbanos
Eficácia das Intervenções para Cessação do Tabagismo em Pacientes Hospitalares Urbanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossos locais são: Bellevue Hospital Center (um hospital público da cidade de Nova York) e o campus de Manhattan do VA New York Harbor Healthcare System. Durante a internação, todos os fumantes receberão os cuidados habituais. No momento da alta, os pacientes serão randomizados para um de dois braços: aconselhamento telefônico multisessão pela equipe de cessação do tabagismo do hospital ou encaminhamento por fax para a linha de atendimento estadual (que realizará contato por telefone de acordo com o protocolo da linha de tratamento). Todos os pacientes incluídos no estudo receberão terapia de reposição de nicotina.
Os objetivos primordiais são:
Objetivo 1: Comparar a eficácia da intervenção (aconselhamento pró-ativo em várias sessões por telefone pela equipe do hospital) versus controle (encaminhamento para a linha de apoio 'fax-to-stop').
Objetivo 2: Avaliar e comparar o custo-efetividade dessas intervenções do ponto de vista da sociedade e do pagador.
Os objetivos secundários são:
Objetivo Secundário 1: Comparar os resultados por raça/etnia, status de imigrante, diagnóstico de internação e localização da hospitalização do paciente Objetivo Secundário 2: Comparar os resultados das intervenções em 6 e 12 meses após a alta Objetivo Secundário 3: Comparar verificado bioquimicamente taxas de abstinência 6 meses após a alta Objetivo secundário 4: Comparar os resultados da cessação entre aqueles que são soropositivos para HIV e aqueles que não são, e explorar possíveis mediadores de cessação em pacientes soropositivos para HIV
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- tabaco fumado durante os 30 dias anteriores
- ter um número de telefone ativo
- fornecer consentimento em inglês, espanhol ou mandarim
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se usarem apenas tabaco sem fumaça ou produtos como betel (uma vez que ainda não há dados de eficácia para tratar o uso desses produtos de tabaco em ambiente hospitalar)
- está grávida ou amamentando
- recebem alta para uma instituição (por exemplo, cadeia/prisão, casa de repouso, instituição psiquiátrica de longo prazo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento por telefone hospitalar
aconselhamento telefônico multisessão pela equipe de cessação do tabagismo do hospital/estudo
|
Aconselhamento por telefone: 7 ligações em 6 semanas
|
|
Comparador Ativo: Fax para sair
Encaminhamento por fax para o Quitline estadual, que realizará contato por telefone de acordo com o protocolo do Quitline
|
encaminhamento para a 'linha de cessação do tabagismo' estadual para aconselhamento - 1 ligação em 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da intervenção de aconselhamento versus intervenção de controle nas taxas de cessação do tabagismo dos participantes incluídos no estudo
Prazo: 4 anos
|
Comparar a eficácia de uma intervenção de aconselhamento por telefone (aconselhamento proativo por telefone em várias sessões pela equipe do hospital) versus intervenção de controle (encaminhamento por linha de apoio 'fax-to-stop')
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação dos resultados de cessação por subgrupos sociodemográficos
Prazo: 4 anos
|
Comparar as taxas de abstinência do fumo por raça/etnia, status de imigrante, diagnóstico de internação e local de internação do paciente
|
4 anos
|
|
Comparação das taxas de cessação aos 6 e 12 meses após a alta
Prazo: 4 anos
|
Comparar as taxas de abstinência tabágica nos dois braços aos 6 meses e 12 meses após a alta
|
4 anos
|
|
Comparação da cessação do tabagismo verificada bioquimicamente
Prazo: 4 anos
|
Comparar as taxas de abstinência tabágica verificada bioquimicamente, medidas 6 meses após a alta
|
4 anos
|
|
Comparação dos resultados da cessação entre os participantes que são HIV-soropositivos versus aqueles que não são
Prazo: 2 anos
|
Comparar os resultados da cessação entre aqueles que são soropositivos para HIV e aqueles que não são, e explorar possíveis mediadores da cessação em pacientes soropositivos para HIV.
|
2 anos
|
|
Comparação de custo-efetividade de duas intervenções para parar de fumar.
Prazo: 4 anos
|
Avalie e compare o custo-efetividade dessas intervenções de uma perspectiva social e de uma perspectiva do pagador.
Nossas hipóteses são de que a intervenção terá taxas de custo-efetividade incrementais consistentes com os padrões atuais de valor de saúde nos Estados Unidos.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHART NYU
- 1U01HL10522901 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
- 3U01HL105229-03S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .