Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung für Patienten in städtischen Krankenhäusern
1. Juli 2015 aktualisiert von: NYU Langone Health
Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung für Patienten in städtischen Krankenhäusern.
Die Forscher planen, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer stationären Intervention zur Raucherentwöhnung für alle Raucher zu vergleichen, die in zwei städtischen öffentlichen Krankenhäusern stationär behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Standorte sind: Bellevue Hospital Center (ein öffentliches Krankenhaus in New York City) und der Manhattan-Campus des VA New York Harbor Healthcare System. Während des Krankenhausaufenthaltes erhalten alle Raucher die übliche Pflege. Zum Zeitpunkt der Entlassung werden die Patienten randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: telefonische Beratung in mehreren Sitzungen durch das Raucherentwöhnungspersonal ihres Krankenhauses oder Überweisung per Fax an die staatliche Quitline (die dann eine telefonische Kontaktaufnahme gemäß dem Quitline-Protokoll durchführt). Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten eine Nikotinersatztherapie.
Die primären Ziele sind:
Ziel 1: Vergleich der Wirksamkeit der Intervention (proaktive Telefonberatung in mehreren Sitzungen durch das Personal im Krankenhaus) mit der Kontrolle (Quitline-Überweisung per „Fax-to-quit“).
Ziel 2: Bewertung und Vergleich der Kostenwirksamkeit dieser Interventionen aus gesellschaftlicher Sicht und aus Kostenträgerperspektive.
Die sekundären Ziele sind:
Sekundäres Ziel 1: Vergleich der Ergebnisse nach Rasse/Ethnizität, Einwanderungsstatus, stationärer Diagnose und Ort der Krankenhauseinweisung des Patienten. Sekundäres Ziel 2: Vergleich der Ergebnisse der Interventionen 6 und 12 Monate nach der Entlassung. Sekundäres Ziel 3: Vergleich biochemisch verifiziert Abstinenzraten 6 Monate nach der Entlassung. Sekundäres Ziel 4: Vergleich der Ergebnisse der Raucherentwöhnung zwischen denen, die bekanntermaßen HIV-seropositiv sind, und denen, die es nicht sind, und Untersuchung möglicher Mediatoren der Raucherentwöhnung bei HIV-seropositiven Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1618
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- in den letzten 30 Tagen Tabak geraucht haben
- eine aktive Telefonnummer haben
- Ihre Einwilligung auf Englisch, Spanisch oder Mandarin erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie nur rauchfreien Tabak oder Produkte wie Betel konsumieren (da noch keine Wirksamkeitsdaten für die Behandlung des Konsums dieser Tabakprodukte im stationären Bereich vorliegen).
- schwanger sind oder stillen
- an eine Institution (z.B. Gefängnis/Gefängnis, Pflegeheim, Langzeitpsychiatrieeinrichtung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telefonberatung im Krankenhaus
Mehrsitzungs-Telefonberatung durch das Raucherentwöhnungspersonal des Krankenhauses/der Studie
|
Telefonische Beratung: 7 Anrufe über 6 Wochen
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Aktiver Komparator: Fax-to-Quit
Überweisung per Fax an die staatliche Quitline, die dann die telefonische Kontaktaufnahme gemäß dem Quitline-Protokoll durchführt
|
Überweisung an die staatliche „Quitline“ zur Raucherentwöhnung zur Beratung – 1 Anruf über 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Beratungsintervention im Vergleich zur Kontrollintervention auf die Raucherentwöhnungsraten der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Vergleich der Wirksamkeit einer telefonischen Beratungsintervention (proaktive Telefonberatung in mehreren Sitzungen durch Krankenhauspersonal) mit einer Kontrollintervention („Fax-to-quit“-Quitline-Überweisung)
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Entwöhnungsergebnisse nach soziodemografischen Untergruppen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Vergleich der Raucherabstinenzraten nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus, stationärer Diagnose und Ort der Krankenhauseinweisung des Patienten
|
4 Jahre
|
|
Vergleich der Abbruchraten 6 und 12 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vergleich der Rauchabstinenzraten in den beiden Armen 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
|
4 Jahre
|
|
Vergleich biochemisch verifizierter Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Vergleich der Raten biochemisch bestätigter Raucherabstinenz, gemessen 6 Monate nach der Entlassung
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4 Jahre
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Vergleich der Entwöhnungsergebnisse zwischen Teilnehmern, die HIV-seropositiv sind, und denen, die es nicht sind
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der Ergebnisse der Raucherentwöhnung zwischen bekanntermaßen HIV-seropositiven und solchen, bei denen dies nicht der Fall ist, und Untersuchung möglicher Mediatoren der Raucherentwöhnung bei HIV-seropositiven Patienten.
|
2 Jahre
|
|
Kostenwirksamkeitsvergleich zweier Interventionen zur Raucherentwöhnung.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Bewerten und vergleichen Sie die Kostenwirksamkeit dieser Interventionen aus gesellschaftlicher Sicht und aus Kostenträgerperspektive.
Unsere Hypothese ist, dass die Intervention ein inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis aufweisen wird, das den aktuellen Standards des Gesundheitswerts in den Vereinigten Staaten entspricht.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHART NYU
- 1U01HL10522901 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
- 3U01HL105229-03S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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