Efficacité des interventions d'abandon du tabac pour les patients hospitalisés en milieu urbain
Efficacité des interventions d'abandon du tabac pour les patients hospitalisés en milieu urbain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos sites sont : le Bellevue Hospital Center (un hôpital public de la ville de New York) et le campus de Manhattan du VA New York Harbor Healthcare System. Pendant l'hospitalisation, tous les fumeurs recevront les soins habituels. Au moment de la sortie, les patients seront randomisés dans l'un des deux bras : conseils téléphoniques en plusieurs séances par le personnel de sevrage tabagique de leur hôpital, ou renvoi par télécopieur à la ligne d'aide à l'abandon du tabac de l'État (qui effectuera ensuite une sensibilisation par téléphone conformément au protocole de la ligne d'aide à l'abandon du tabac). Tous les patients inscrits à l'étude recevront une thérapie de remplacement de la nicotine.
Les principaux objectifs sont :
Objectif 1 : Comparer l'efficacité de l'intervention (conseils téléphoniques proactifs en plusieurs séances par le personnel hospitalier) par rapport au contrôle (référence à la ligne d'aide à l'abandon par télécopie).
Objectif 2 : Évaluer et comparer le rapport coût-efficacité de ces interventions d'un point de vue sociétal et du point de vue du payeur.
Les objectifs secondaires sont :
Objectif secondaire 1 : Comparer les résultats par race/ethnie, statut d'immigrant, diagnostic du patient hospitalisé et lieu d'hospitalisation du patient Objectif secondaire 2 : Comparer les résultats des interventions à 6 et 12 mois après la sortie Objectif secondaire 3 : Comparer des taux d'abstinence à 6 mois après la sortie Objectif secondaire 4 : Comparer les résultats du sevrage entre ceux qui sont séropositifs pour le VIH et ceux qui ne le sont pas, et explorer les médiateurs possibles du sevrage chez les patients séropositifs pour le VIH
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- tabac fumé au cours des 30 jours précédents
- avoir un numéro de téléphone actif
- donner son consentement en anglais, espagnol ou mandarin
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils utilisent uniquement du tabac sans fumée ou des produits tels que le bétel (puisqu'il n'existe pas encore de données d'efficacité pour le traitement de l'utilisation de ces produits du tabac en milieu hospitalier)
- êtes enceinte ou allaitez
- sont transférés dans un établissement (par ex. prison/maison de retraite, établissement psychiatrique de longue durée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Consultation téléphonique à l'hôpital
consultation téléphonique en plusieurs séances par le personnel de désaccoutumance au tabac de l'hôpital/de l'étude
|
Consultation téléphonique : 7 appels sur 6 semaines
|
|
Comparateur actif: Télécopier pour quitter
Renvoi par télécopieur à la ligne Quitline de l'État, qui effectuera ensuite une sensibilisation par téléphone conformément au protocole Quitline
|
orientation vers la « ligne d'aide à l'abandon du tabagisme » de l'État pour obtenir des conseils : 1 appel sur 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de l'intervention de conseil par rapport à l'intervention de contrôle sur les taux de sevrage tabagique des participants inscrits à l'étude
Délai: 4 ans
|
Comparer l'efficacité d'une intervention de conseil par téléphone (conseils téléphoniques proactifs en plusieurs séances par le personnel hospitalier) par rapport à une intervention de contrôle (référence à une ligne d'aide pour arrêter de fumer)
|
4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des résultats du sevrage par sous-groupes sociodémographiques
Délai: 4 ans
|
Comparer les taux d'abstinence tabagique selon la race/l'origine ethnique, le statut d'immigrant, le diagnostic de patient hospitalisé et le lieu d'hospitalisation du patient
|
4 ans
|
|
Comparaison des taux d'arrêt à 6 et 12 mois après la sortie
Délai: 4 ans
|
Comparer les taux d'abstinence tabagique dans les deux bras à 6 mois et 12 mois après la sortie
|
4 ans
|
|
Comparaison de sevrage tabagique vérifié biochimiquement
Délai: 4 années
|
Comparer les taux d'abstinence tabagique vérifiée biochimiquement mesurés 6 mois après la sortie
|
4 années
|
|
Comparaison des résultats du sevrage entre les participants séropositifs et ceux qui ne le sont pas
Délai: 2 années
|
Comparer les résultats du sevrage entre ceux qui sont séropositifs pour le VIH et ceux qui ne le sont pas, et explorer les médiateurs possibles du sevrage chez les patients séropositifs pour le VIH.
|
2 années
|
|
Comparaison coût-efficacité de deux interventions de sevrage tabagique.
Délai: 4 ans
|
Évaluer et comparer le rapport coût-efficacité de ces interventions d'un point de vue sociétal et du point de vue du payeur.
Nos hypothèses sont que l'intervention aura des rapports coût-efficacité supplémentaires conformes aux normes actuelles de valeur des soins de santé aux États-Unis.
|
4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHART NYU
- 1U01HL10522901 (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI)
- 3U01HL105229-03S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .