Eficacia de las intervenciones para dejar de fumar en pacientes de hospitales urbanos
Eficacia de las intervenciones para dejar de fumar en pacientes de hospitales urbanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros sitios son: Bellevue Hospital Center (un hospital público de la ciudad de Nueva York) y el campus de Manhattan del VA New York Harbor Healthcare System. Durante la hospitalización, todos los fumadores recibirán la atención habitual. En el momento del alta, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos: asesoramiento telefónico de múltiples sesiones por parte del personal para dejar de fumar de su hospital, o una referencia por fax a la línea de ayuda para dejar de fumar del estado (que luego realizará la extensión telefónica según el protocolo de la línea para dejar de fumar). Todos los pacientes inscritos en el estudio recibirán terapia de reemplazo de nicotina.
Los objetivos principales son:
Objetivo 1: Comparar la efectividad de la intervención (asesoramiento telefónico proactivo de sesiones múltiples por parte del personal del hospital) versus el control (remisión a Quitline 'fax-to-quit').
Objetivo 2: Evaluar y comparar la rentabilidad de estas intervenciones desde una perspectiva social y desde la perspectiva del pagador.
Los objetivos secundarios son:
Objetivo secundario 1: Comparar los resultados por raza/origen étnico, condición de inmigrante, diagnóstico de hospitalización y ubicación de la hospitalización del paciente Objetivo secundario 2: Comparar los resultados de las intervenciones a los 6 y 12 meses después del alta Objetivo secundario 3: Comparar los resultados verificados bioquímicamente tasas de abstinencia a los 6 meses después del alta Objetivo secundario 4: comparar los resultados del abandono del hábito entre los que se sabe que son seropositivos para el VIH y los que no lo son, y explorar los posibles mediadores del abandono del hábito en pacientes seropositivos para el VIH
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- tabaco fumado durante los 30 días anteriores
- tener un número de teléfono activo
- dar su consentimiento en inglés, español o mandarín
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si solo usan tabaco sin humo o productos como el betel (ya que aún no hay datos de eficacia para tratar el uso de estos productos de tabaco en el entorno de pacientes hospitalizados)
- está embarazada o amamantando
- son dados de alta en una institución (p. cárcel/prisión, hogar de ancianos, centro psiquiátrico a largo plazo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento telefónico en hospitales
Asesoramiento telefónico multisesión por parte del personal para dejar de fumar del hospital/estudio
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Asesoramiento telefónico: 7 llamadas en 6 semanas
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Comparador activo: Fax para salir
Referencia enviada por fax a la línea de ayuda para dejar de fumar del estado, que luego realizará un contacto telefónico según el protocolo de la línea para dejar de fumar.
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derivación a la "línea telefónica para dejar de fumar" estatal para recibir asesoramiento: 1 llamada durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la intervención de asesoramiento frente a la intervención de control en las tasas de abandono del hábito de fumar de los participantes inscritos en el estudio
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparar la efectividad de una intervención de asesoramiento telefónico (asesoramiento telefónico proactivo de varias sesiones por parte del personal del hospital) versus una intervención de control (remisión a la línea para dejar de fumar 'fax-to-quit')
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de resultados de cesación por subgrupos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparar las tasas de abstinencia de fumar por raza/origen étnico, condición de inmigrante, diagnóstico de hospitalización y lugar de hospitalización del paciente
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4 años
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Comparación de las tasas de abandono a los 6 y 12 meses posteriores al alta
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparar las tasas de abstinencia tabáquica en los dos brazos a los 6 y 12 meses posteriores al alta
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4 años
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Comparación del abandono del hábito de fumar verificado bioquímicamente
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparar las tasas de abstinencia de fumar verificadas bioquímicamente medidas a los 6 meses después del alta
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4 años
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Comparación de los resultados del abandono del hábito entre los participantes seropositivos al VIH frente a los que no lo son
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparar los resultados del abandono del hábito entre los que se sabe que son seropositivos para el VIH y los que no lo son, y explorar los posibles mediadores del abandono del hábito en pacientes seropositivos para el VIH.
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2 años
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Comparación de la rentabilidad de dos intervenciones para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 4 años
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Evaluar y comparar la rentabilidad de estas intervenciones desde una perspectiva social y desde la perspectiva del pagador.
Nuestras hipótesis son que la intervención tendrá proporciones incrementales de costo-efectividad consistentes con los estándares actuales de valor de atención médica en los Estados Unidos.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHART NYU
- 1U01HL10522901 (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
- 3U01HL105229-03S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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