Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af rygestop-interventioner for byhospitalpatienter

1. juli 2015 opdateret af: NYU Langone Health

Effektiviteten af rygestop-interventioner for byhospitalpatienter.

Efterforskerne planlægger at sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af en indlagt rygestopintervention for alle rygere indlagt på to offentlige hospitaler i byerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Rygestop

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores websteder er: Bellevue Hospital Center (et New York City offentligt hospital) og Manhattan campus i VA New York Harbor Healthcare System. Under indlæggelsen vil alle rygere modtage sædvanlig pleje. På udskrivelsestidspunktet vil patienter blive randomiseret til en af to arme: telefonrådgivning i flere sessioner af deres hospitals rygestoppersonale eller faxet henvisning til staten Quitline (som derefter vil udføre telefonopsøgende kontakt i henhold til Quitline-protokollen). Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil modtage nikotinerstatningsterapi.

De primære mål er:

Mål 1: At sammenligne effektiviteten af interventionen (proaktiv telefonrådgivning i flere sessioner af hospitalspersonale) versus kontrol ('fax-til-afslut' Quitline-henvisning).

Mål 2: At evaluere og sammenligne omkostningseffektiviteten af disse interventioner ud fra et samfundsmæssigt perspektiv og fra et betalerperspektiv.

De sekundære mål er:

Sekundært mål 1: At sammenligne resultater efter race/etnicitet, indvandrerstatus, indlæggelsesdiagnose og placering af patientindlæggelse Sekundært mål 2: At sammenligne resultaterne af interventionerne 6 og 12 måneder efter udskrivelsen Sekundært mål 3: At sammenligne biokemisk verificerede abstinensrater 6 måneder efter udskrivelsen Sekundært mål 4: At sammenligne ophørsresultater mellem dem, der er kendt for HIV-seropositive og dem, der ikke er, og udforske mulige mediatorer for ophør hos HIV-seropositive patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1618

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Bellevue Hospital Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10010
    - VA New York Harbor Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder ≥ 18 år
røget tobak i løbet af de foregående 30 dage
har et aktivt telefonnummer
give samtykke på engelsk, spansk eller mandarin

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de kun bruger røgfri tobak eller produkter som f.eks. betel (da der endnu ikke er effektdata for behandling af brug af disse tobaksprodukter i indlæggelser)
er gravid eller ammer
udskrives til en institution (f. fængsel/fængsel, plejehjem, langtidspsykiatrisk facilitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonrådgivning på hospitalet multisession telefonrådgivning af sygehus/studiets rygestoppersonale	Adfærdsmæssigt: Telefonisk rådgivning Telefonisk rådgivning: 7 opkald over 6 uger
Aktiv komparator: Fax for at afslutte Faxet henvisning til staten Quitline, som derefter udfører telefonopsøgende i henhold til Quitline-protokollen	Adfærdsmæssigt: Fax for at afslutte henvisning til statens rygestop 'quitline' for rådgivning - 1 opkald over 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Effektiviteten af rådgivningsintervention versus kontrolintervention på rygestoprater for deltagere, der er indskrevet i undersøgelsen Tidsramme: 4 år	At sammenligne effektiviteten af en telefonrådgivningsintervention (proaktiv telefonrådgivning i flere sessioner af hospitalspersonale) versus kontrolintervention ('fax-til-afslut' Quitline-henvisning)	4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sammenligning af ophørsresultater efter sociodemografiske undergrupper Tidsramme: 4 år	At sammenligne rygeabstinensrater efter race/etnicitet, indvandrerstatus, indlæggelsesdiagnose og indlæggelsessted	4 år
Sammenligning af ophørsrater 6 og 12 måneder efter udskrivelsen Tidsramme: 4 år	At sammenligne rygeabstinensrater i de to arme 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen	4 år
Sammenligning af biokemisk verificeret rygestop Tidsramme: 4 år	At sammenligne rater af biokemisk verificeret rygeabstinens målt 6 måneder efter udskrivelsen	4 år
Sammenligning af ophørsresultater mellem deltagere, der er HIV-seropositive, vs. dem, der ikke er det Tidsramme: 2 år	At sammenligne ophørsresultater mellem dem, der er kendt hiv-seropositive og dem, der ikke er, og udforske mulige mediatorer for ophør hos hiv-seropositive patienter.	2 år
Omkostningseffektivitet sammenligning af to rygestop-interventioner. Tidsramme: 4 år	Evaluer og sammenlign omkostningseffektiviteten af disse interventioner ud fra et samfundsperspektiv og fra et betalerperspektiv. Vores hypoteser er, at interventionen vil have trinvise omkostningseffektivitetsforhold i overensstemmelse med de nuværende standarder for sundhedsværdi i USA.	4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

1. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

CHART NYU
1U01HL10522901 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
3U01HL105229-03S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Effektiviteten af ​​rygestop-interventioner for byhospitalpatienter