Tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden tehokkuus kaupunkisairaalapotilaille
Tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden tehokkuus kaupunkisairaalapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sivustomme ovat: Bellevue Hospital Center (New Yorkin julkinen sairaala) ja VA New York Harbor Healthcare Systemin Manhattanin kampus. Sairaalahoidon aikana kaikki tupakoitsijat saavat normaalia hoitoa. Kotiutuksen yhteydessä potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta: sairaalan tupakoinnin lopettamishenkilökunnan moniistuntoiseen puhelinneuvontaan tai faksattu lähete osavaltion lopetuslinjalle (joka sitten suorittaa puhelinpalvelun Quitline-protokollan mukaisesti). Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat nikotiinikorvaushoitoa.
Ensisijaiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Vertaa intervention tehokkuutta (sairaalan henkilökunnan ennakoiva moniistuntoinen puhelinneuvonta) kontrolliin ("fax-to-quit" Quitline-lähete).
Tavoite 2: Arvioida ja vertailla näiden interventioiden kustannustehokkuutta yhteiskunnan ja maksajan näkökulmasta.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Toissijainen tavoite 1: Vertaa tuloksia rodun/etnisyyden, maahanmuuttajastatuksen, potilasdiagnoosin ja potilaan sairaalahoidon sijainnin mukaan Toissijainen tavoite 2: Vertaa interventioiden tuloksia 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen Toissijainen tavoite 3: Vertaa biokemiallisesti varmennettuja raittiusaste 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen Toissijainen tavoite 4: Vertaa lopettamistuloksia niiden välillä, joiden tiedetään olevan HIV-seropositiivisia, ja niiden välillä, jotka eivät ole HIV-seropositiivisia, ja tutkia mahdollisia lopettamisen välittäjiä HIV-seropositiivisilla potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- poltettua tupakkaa edellisten 30 päivän aikana
- sinulla on aktiivinen puhelinnumero
- anna suostumus englanniksi, espanjaksi tai mandariiniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he käyttävät vain savutonta tupakkaa tai tuotteita, kuten beteliä (koska ei ole vielä tietoa tehosta näiden tupakkatuotteiden käytön hoidossa laitoshoidossa)
- olet raskaana tai imetät
- vapautuu laitokseen (esim. vankila/vankila, hoitokoti, pitkäaikaispsykiatrinen laitos).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalan puhelinneuvonta
sairaalan/tutkimuksen tupakoinnin lopettamisen henkilökunnan antama moniistuntoinen puhelinneuvonta
|
Puhelinneuvonta: 7 puhelua 6 viikon aikana
|
|
Active Comparator: Fax-to-quit
Faksattu viittaus osavaltion Quitline-palveluun, joka sitten suorittaa puhelinyhteyden Quitline-protokollan mukaisesti
|
lähete valtion tupakoinnin lopettamislinjalle neuvontaa varten - 1 puhelu 2 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvonnan tehokkuus vs. kontrolliinterventio tutkimukseen osallistuneiden tupakoinnin lopettamisasteessa
Aikaikkuna: 4 v
|
Vertaa puhelinneuvonnan tehokkuutta (sairaalan henkilökunnan tarjoama ennakoiva moniistuntoinen puhelinneuvonta) kontrolliinterventioon ("fax-to-quit" Quitline-lähete)
|
4 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopetustulosten vertailu sosiodemografisten alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: 4v
|
Vertaa tupakoinnin pidättäytymisastetta rodun/etnisen taustan, maahanmuuttajastatuksen, potilasdiagnoosin ja potilaan sairaalahoidon sijainnin mukaan
|
4v
|
|
Lopettamisasteiden vertailu 6 ja 12 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen
Aikaikkuna: 4v
|
Tupakoinnin pidättäytymisen vertailu molemmissa käsissä 6 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
4v
|
|
Biokemiallisesti todetun tupakoinnin lopettamisen vertailu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vertaa biokemiallisesti varmennettua tupakoinnin pidättäytymistä mitattuna 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
4 Vuotta
|
|
Lopetustulosten vertailu HIV-seropositiivisten osallistujien ja ei-seropositiivisten osallistujien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa lopettamistuloksia niiden välillä, joiden tiedetään olevan HIV-seropositiivisia ja jotka eivät ole, ja tutkia mahdollisia hoidon lopettamisen välittäjiä HIV-seropositiivisilla potilailla.
|
2 vuotta
|
|
Kahden tupakoinnin lopettamisen toimenpiteen kustannustehokkuuden vertailu.
Aikaikkuna: 4 v
|
Arvioi ja vertaile näiden toimenpiteiden kustannustehokkuutta yhteiskunnan ja maksajan näkökulmasta.
Hypoteesimme ovat, että interventiolla on kasvavat kustannustehokkuussuhteet, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltojen nykyisten terveydenhuollon arvon standardien kanssa.
|
4 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHART NYU
- 1U01HL10522901 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
- 3U01HL105229-03S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .