Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w rzucaniu palenia u pacjentów szpitali miejskich

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność interwencji w rzucaniu palenia u pacjentów szpitali miejskich.

Badacze planują porównać skuteczność i opłacalność interwencji w zakresie rzucania palenia u wszystkich palaczy hospitalizowanych w dwóch miejskich szpitalach publicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze placówki to: Bellevue Hospital Center (szpital publiczny w Nowym Jorku) oraz kampus na Manhattanie VA New York Harbor Healthcare System. Podczas hospitalizacji wszyscy palacze otrzymają zwykłą opiekę. W momencie wypisu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: wielosesyjne poradnictwo telefoniczne prowadzone przez szpitalny personel ds. Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają nikotynową terapię zastępczą.

Głównymi celami są:

Cel 1: Porównanie skuteczności interwencji (proaktywne wielosesyjne poradnictwo telefoniczne przez personel szpitalny) z kontrolą (skierowanie na Quitline „fax-to-quit”).

Cel 2: Ocena i porównanie opłacalności tych interwencji z perspektywy społecznej i płatnika.

Cele drugorzędne to:

Cel drugorzędny 1: Porównanie wyników ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, status imigranta, diagnozę szpitalną i miejsce hospitalizacji pacjenta Cel drugorzędny 2: Porównanie wyników interwencji po 6 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala Cel drugorzędny 3: Porównanie zweryfikowanych biochemicznie wskaźniki abstynencji po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala Cel drugorzędny 4: Porównanie wyników zaprzestania palenia wśród osób, o których wiadomo, że są seropozytywnymi i tymi, którzy nie są, oraz zbadanie możliwych mediatorów zaprzestania palenia u pacjentów seropozytywnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1618

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • palił tytoń w ciągu ostatnich 30 dni
  • mieć aktywny numer telefonu
  • wyrazić zgodę w języku angielskim, hiszpańskim lub mandaryńskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli używają wyłącznie tytoniu bezdymnego lub produktów takich jak betel (ponieważ nie ma jeszcze danych dotyczących skuteczności leczenia używania tych wyrobów tytoniowych w warunkach szpitalnych)
  • są w ciąży lub karmią piersią
  • są kierowane do instytucji (np. areszt/więzienie, dom opieki, długoterminowy zakład psychiatryczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacje telefoniczne w szpitalu
wielosesyjne poradnictwo telefoniczne przez personel szpitala/badania rzucającego palenie
Porady telefoniczne: 7 rozmów w ciągu 6 tygodni
Aktywny komparator: Wyjście z faksu
Przesłane faksem skierowanie do stanu Quitline, który następnie przeprowadzi kontakt telefoniczny zgodnie z protokołem Quitline
skierowanie do państwowej poradni ds. rzucania palenia w celu uzyskania porady – 1 rozmowa w ciągu 2 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji doradczej w porównaniu z interwencją kontrolną na wskaźniki rzucania palenia przez uczestników włączonych do badania
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie skuteczności telefonicznej interwencji doradczej (proaktywne wielosesyjne poradnictwo telefoniczne prowadzone przez personel szpitalny) z interwencją kontrolną (skierowanie na Quitline „fax-to-quit”)
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników zaprzestania palenia według podgrup socjodemograficznych
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie wskaźników abstynencji od palenia według rasy/pochodzenia etnicznego, statusu imigranta, diagnozy szpitalnej i miejsca hospitalizacji pacjenta
4 lata
Porównanie wskaźników zaprzestania palenia po 6 i 12 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie wskaźników abstynencji od palenia w obu ramionach po 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala
4 lata
Porównanie potwierdzonego biochemicznie rzucania palenia
Ramy czasowe: 4 lata
Porównanie wskaźników biochemicznie zweryfikowanej abstynencji od palenia mierzonej po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
4 lata
Porównanie wyników zaprzestania palenia między uczestnikami, którzy są seropozytywni w porównaniu z tymi, którzy nie są
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać wyniki zaprzestania palenia między tymi, o których wiadomo, że są seropozytywnymi HIV, a tymi, którzy nie są, oraz zbadać możliwe mediatory zaprzestania palenia u pacjentów seropozytywnych HIV.
2 lata
Porównanie opłacalności dwóch interwencji mających na celu zaprzestanie palenia.
Ramy czasowe: 4 lata
Oceń i porównaj opłacalność tych interwencji z perspektywy społecznej i płatnika. Nasze hipotezy są takie, że interwencja będzie miała przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej zgodne z obecnymi standardami wartości opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj