Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervencí pro odvykání kouření pro pacienty městských nemocnic

1. července 2015 aktualizováno: NYU Langone Health

Efektivita intervencí pro odvykání kouření pro pacienty městských nemocnic.

Vyšetřovatelé plánují porovnat efektivitu a nákladovou efektivnost intervence na odvykání kouření u všech kuřáků hospitalizovaných ve dvou městských veřejných nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše stránky jsou: Bellevue Hospital Center (veřejná nemocnice v New Yorku) a kampus VA New York Harbor Healthcare System na Manhattanu. Během hospitalizace se všem kuřákům dostane obvyklé péče. V době propuštění budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou větví: vícesezení po telefonické konzultaci s personálem jejich nemocnice pro odvykání kouření nebo faxové doporučení na státní Quitline (která pak provede telefonický kontakt podle protokolu Quitline). Všichni pacienti zařazení do studie dostanou náhradní nikotinovou terapii.

Primární cíle jsou:

Cíl 1: Porovnat účinnost intervence (proaktivní vícesekční telefonické poradenství ze strany nemocničního personálu) versus kontrola (doporučení na odvykací linku „faxem“).

Cíl 2: Vyhodnotit a porovnat nákladovou efektivnost těchto intervencí z pohledu společnosti az pohledu plátce.

Sekundární cíle jsou:

Sekundární cíl 1: Porovnat výsledky podle rasy/etnického původu, statusu imigranta, hospitalizace pacienta a místa hospitalizace pacienta Sekundární cíl 2: Porovnat výsledky intervencí 6 a 12 měsíců po propuštění Sekundární cíl 3: Porovnat biochemicky ověřené míra abstinence 6 měsíců po propuštění Sekundární cíl 4: Porovnat výsledky odvykání mezi těmi, kteří jsou známí HIV séropozitivní, a těmi, kteří nejsou, a prozkoumat možné mediátory odvykání u HIV séropozitivních pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1618

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • kouřený tabák během předchozích 30 dnů
  • mít aktivní telefonní číslo
  • poskytnout souhlas v angličtině, španělštině nebo mandarínštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud užívají pouze bezdýmný tabák nebo výrobky, jako je betel (protože dosud neexistují údaje o účinnosti pro léčbu užívání těchto tabákových výrobků na lůžkovém zařízení)
  • jste těhotná nebo kojíte
  • jsou propuštěni do ústavu (např. vězení/vězení, pečovatelský dům, léčebna dlouhodobě nemocných).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonické poradenství v nemocnici
vícesekční telefonické poradenství ze strany nemocničního/studijního personálu pro odvykání kouření
Behaviorální: Telefonické poradenství
Telefonické poradenství: 7 hovorů během 6 týdnů
Aktivní komparátor: Fax-to-quit
Faxem zaslané doporučení na státní Quitline, která poté provede telefonický kontakt podle protokolu Quitline
Behaviorální: Fax-to-quit
doporučení na státní odvykací linku pro odvykání kouření za účelem poradenství – 1 telefonát během 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost poradenské intervence vs. kontrolní intervence na míru odvykání kouření účastníků zařazených do studie
Časové okno: 4 roky
Porovnat účinnost intervence telefonického poradenství (proaktivní vícesekční telefonické poradenství ze strany nemocničního personálu) s kontrolní intervencí (doporučení na odvykací linku „fax-to-quit“)
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledků odvykání podle sociodemografických podskupin
Časové okno: 4 roky
Porovnat míru abstinence kouření podle rasy/etnické příslušnosti, statusu přistěhovalce, diagnózy hospitalizace a místa hospitalizace pacienta
4 roky
Porovnání četnosti ukončení 6 a 12 měsíců po propuštění
Časové okno: 4 roky
Porovnat míru abstinence kouření v obou větvích 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
4 roky
Srovnání biochemicky ověřeného odvykání kouření
Časové okno: 4 roky
Porovnat míru biochemicky ověřené abstinence kouření měřenou 6 měsíců po propuštění
4 roky
Porovnání výsledků odvykání mezi účastníky, kteří jsou HIV-séropozitivní, a těmi, kteří nejsou
Časové okno: 2 roky
Porovnat výsledky odvykání mezi těmi, o kterých je známo, že jsou HIV séropozitivní, a těmi, kteří nejsou, a prozkoumat možné mediátory odvykání u HIV séropozitivních pacientů.
2 roky
Porovnání nákladové efektivity dvou intervencí na odvykání kouření.
Časové okno: 4 roky
Vyhodnoťte a porovnejte nákladovou efektivitu těchto intervencí z pohledu společnosti az pohledu plátce. Naše hypotézy jsou, že intervence bude mít přírůstkové poměry nákladové efektivity v souladu se současnými standardy hodnoty zdravotní péče ve Spojených státech.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHART NYU
  • 1U01HL10522901 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
  • 3U01HL105229-03S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit