Эффективность мероприятий по прекращению курения у пациентов городских больниц
1 июля 2015 г. обновлено: NYU Langone Health
Эффективность вмешательств по прекращению курения для пациентов городских больниц.
Исследователи планируют сравнить эффективность и рентабельность стационарного вмешательства по прекращению курения для всех курильщиков, госпитализированных в две городские государственные больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши сайты: Больничный центр Bellevue (государственная больница Нью-Йорка) и кампус на Манхэттене системы здравоохранения VA New York Harbour. Во время госпитализации всем курильщикам будет оказана обычная помощь. Во время выписки пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: многократные консультации по телефону с персоналом их больницы по прекращению курения или направление по факсу на государственную линию помощи для прекращения курения (которая затем будет проводить информационно-разъяснительную работу по телефону в соответствии с протоколом линии помощи). Все пациенты, включенные в исследование, будут получать никотинзаместительную терапию.
Основные цели:
Цель 1: Сравнить эффективность вмешательства (упреждающие многократные консультации по телефону, проводимые госпитальным персоналом) по сравнению с контрольной группой (телефонная линия отказа от курения по факсу).
Цель 2: Оценить и сравнить экономическую эффективность этих вмешательств с точки зрения общества и с точки зрения плательщика.
Второстепенные цели:
Вторичная цель 1: Сравнить результаты по расе/этнической принадлежности, статусу иммигранта, стационарному диагнозу и месту госпитализации пациента Вторичная цель 2: Сравнить результаты вмешательств через 6 и 12 месяцев после выписки Вторичная цель 3: Сравнить биохимически подтвержденные показатели воздержания через 6 месяцев после выписки. Вторичная цель 4: Сравнить исходы прекращения курения среди тех, у кого заведомо ВИЧ-серопозитивен, и тех, у кого нет, и изучить возможные медиаторы прекращения курения у ВИЧ-серопозитивных пациентов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1618
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- курил табак в течение предшествующих 30 дней
- иметь действующий номер телефона
- предоставить согласие на английском, испанском или китайском языках
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они употребляют только бездымный табак или такие продукты, как бетель (поскольку еще нет данных об эффективности лечения употребления этих табачных изделий в стационарных условиях).
- беременны или кормите грудью
- выписаны в учреждение (напр. тюрьма/тюрьма, дом престарелых, психиатрический стационар длительного пребывания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация по телефону больницы
Многократное телефонное консультирование персоналом больницы/исследования по отказу от курения
|
Консультации по телефону: 7 звонков за 6 недель
|
|
Активный компаратор: Факс для выхода
Направление по факсу на государственную телефонную линию помощи, которая затем выполнит связь по телефону в соответствии с протоколом службы экстренной помощи.
|
направление на государственную «телефонную линию» для прекращения курения для консультации – 1 звонок в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность консультативного вмешательства по сравнению с контрольным вмешательством в отношении показателей отказа от курения среди участников, включенных в исследование
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнить эффективность вмешательства в виде телефонного консультирования (упреждающее многосеансовое телефонное консультирование персоналом больницы) по сравнению с контрольным вмешательством (направление на телефонную линию отказа от курения по факсу).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов прекращения курения по социально-демографическим подгруппам
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнить показатели воздержания от курения в зависимости от расы/этнической принадлежности, статуса иммигранта, стационарного диагноза и места госпитализации пациента.
|
4 года
|
|
Сравнение показателей прекращения курения через 6 и 12 месяцев после выписки
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнить показатели воздержания от курения в двух группах через 6 и 12 месяцев после выписки.
|
4 года
|
|
Сравнение биохимически подтвержденного отказа от курения
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнить уровни биохимически подтвержденного воздержания от курения, измеренные через 6 месяцев после выписки.
|
4 года
|
|
Сравнение результатов прекращения курения среди участников, которые являются ВИЧ-серопозитивными, и тех, кто не является ВИЧ-положительным
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнить исходы прекращения курения между теми, кто заведомо является ВИЧ-серопозитивным, и теми, у кого нет, и изучить возможные медиаторы прекращения курения у ВИЧ-серопозитивных пациентов.
|
2 года
|
|
Сравнение экономической эффективности двух вмешательств по прекращению курения.
Временное ограничение: 4 года
|
Оцените и сравните экономическую эффективность этих вмешательств с точки зрения общества и с точки зрения плательщика.
Наша гипотеза состоит в том, что вмешательство будет иметь дополнительные коэффициенты эффективности затрат, соответствующие текущим стандартам ценности здравоохранения в Соединенных Штатах.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott E Sherman, MD, MPH, NYU School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Cody GR, Wang B, Link AR, Sherman SE. Characteristics of Urban Inpatient Smokers With and Without Chronic Pain: Foundations for Targeted Cessation Programs. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1138-1145. doi: 10.1080/10826084.2018.1563186. Epub 2019 Feb 1.
- Sherman SE, Link AR, Rogers ES, Krebs P, Ladapo JA, Shelley DR, Fang Y, Wang B, Grossman E. Smoking-Cessation Interventions for Urban Hospital Patients: A Randomized Comparative Effectiveness Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):566-77. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.023.
- Grossman E, Shelley D, Braithwaite RS, Lobach I, Goffin A, Rogers E, Sherman S. Effectiveness of smoking-cessation interventions for urban hospital patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:126. doi: 10.1186/1745-6215-13-126.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHART NYU
- 1U01HL10522901 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- 3U01HL105229-03S2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .